1、药品的质量特性包括哪些:(有效性、安全性、稳定性、均一性。)
缩短记忆:药品质量特性包括安全有效稳住第一名。
2、在医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类的精神药品必须为:(经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师。)
缩短记忆:麻精一经本医疗机构培训,考核合格方可调剂。
3、对被记入药品采购不良记录的企业,医院不得购入其药品的时间为:(2年。)
缩短记忆:药品采购不良记录,医院2年内不得重复。
4、医疗机构配置许可证应当载明(证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配置范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期等。)
缩短记忆:两人两发三址,有效名称类别。
5、根据《药品管理法实施条列》,应从重处罚的行为是:(①以麻醉药品、精神药品、医疗用*性药品、放射性药品冒充其他性药品,或者以其他药品冒充上述药品的,②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的,④生产、销售假药、劣药的造成人员伤害后果的,⑤生产、销售假药、劣药经处理后重犯的,⑥拒绝、逃避、监督检查的,或者伪造、销毁隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。)
缩短记忆:从重处罚麻精*放加销售假药、劣药的,以及逃避检查的。
6、行*处罚的简易程序包括:①表明身份(执法人员应当向当事人出示身份证件,)②确认违法事实,说明处罚理由和依据,③制作行*处罚决定书,④交付行*处罚决定书⑤备案。
缩短记忆:简单行*处罚一表二确三作四交五备。
7、知道或者应当知道属于假药劣药,而为其提供储存运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入并处罚:(违法收入一倍以上,五倍以下的罚款,情节严重的,并处违法收入五倍以上,十五倍以下的罚款,违法收入不足五万元的,按五万元计算。)
缩短记忆:假药、劣药知情者,一五违法,十五严重,五万不足。
8、《医疗机构药事管理规定》,医疗机构专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业人员的(8%。)
9、①国家一级保护野生药材物种是指:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材,②国家二级保护野生药材物种是指:(1)分布区域缩小的重要野生药材,(2)资源处于衰竭状态的野生药材。国家三级保护野生药材物种是指:资源严重减少的主要常用野生药材。
缩短记忆:保护野生药材一级灭绝师太,二级缩小衰竭状态,三级严重减少。
10、经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人,以谋取交易机会或者竞争优势:①交易相对方的工作人员,②受交易相对委托办理相关事业的单位或者个人,③利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。
11、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依据规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
(按生产假药给予处罚。)
缩短记忆:未备案的中药按生产假药处罚。
12、不能纳入基本基本医疗保险用药的是:(血液制品、蛋白类制品,非用于特殊适应证与急救和抢救。)
缩短记忆:血液蛋白制品不能纳入医保。
13、执业药师(实行注册制度),取得执业药师资格的药学人员,经执业单位同意,并按规定完成继续教育,到执业单位所在(省级执业药师注册机构办理注册手续。)
缩短记忆:执业药师实行省级注册。
14、国家基本药物进选应当按照(防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。)
缩短记忆:临床首选使用中西药基本安全,基层必需便宜。
15、国家药典委员会的主要职责:①组织编制、修订和编译《中华人民共和国药典》及配套标准,②组织制定修订国家药品标准。
缩短记忆:药典委员会组织药典、药品标准。
16、申请方可直接提出非处方药上市注册:国内已有相同国内成分、适应症或者功能主治、剂型、规格的非处方药上市药品,经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格、但不改变适应症或者功能主治、给的药剂量以及给药途径的药品,使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂,以及其他直接申报非处方的情形。
缩短记忆:可直接提出非处方药上市注册的是国内适应症或者功能主治以及国家药监局的活性成分。
17、对冷链运输时间长、需要配送制偏远地区的疫苗,(省级疾病预防控制机构)应当对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签的要求并在招标文件中提出,疫苗生产企业应当根据疫苗稳定性选用合适规格的温度控制标签。
缩短记忆:省级疾病预防控制运输冷链时间长。
18、药品广告应当(宣传和引导合理用药。)
19、药品广告不得含有以下的内容:免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品的内容,含有家庭必备或者类似的内容,含有无效退款、保险公司保险等保证内容的。
缩短记忆:药品广告内容不得含有免费礼品有奖销售保险退款。
20、消费者享有(安全保障权、真情知悉权、自主选择权、公平交易权、获取赔偿权、结社权、受尊重权和监督批评权。)
缩短记忆:消费者享有自主公平,尊重安全批评真结情。