5月12日，国家药监局发布关于修订3款药品说明书的公告，其中包括“消炎镇痛膏”、“安神补脑制剂”、“清开灵口服制剂”。
消炎镇痛膏
消炎镇痛膏说明书修订内容明确指出，乙醇胺类药物过敏者、橡胶膏过敏者、本品及所含成份过敏者这3类人群，不得服用该药。
以下是消炎镇痛膏说明书具体修订内容：
1.项应包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、红斑、肿胀、水疱、潮红、疼痛、过敏反应等。
2.项应增加：
（1）皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
（2）对乙醇胺类药物过敏者禁用。
（3）对橡胶膏过敏者禁用。
（4）对本品及所含成份过敏者禁用。
3.项应增加：
（1）糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
（2）使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
安神补脑制剂
安神补脑制剂说明书修订内容中，增加了2项禁忌人群：一是得过肝病的或肝生化指标异常的人群，二是对该药所含成本过敏的人群。此外内容还表示，感冒发热病人不宜服用安神补脑制剂。
以下是该药说明书具体修订内容：
一、安神补脑制剂非处方药类说明书
1.项应包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹部不适、口干、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应等，有肝功能生化指标异常等病例报告。
2.项应增加：
（1）有肝病史或肝生化指标异常者禁用。
（2）对本品及所含成份过敏者禁用。
3.项应增加：
（1）用药期间如果出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿*、目*、皮肤*染等可能与肝损伤有关的临床表现时，医院就诊。
（2）严格按药品说明书用法用量服用，勿超剂量、长期连续用药。
（3）本品建议饭后服用。
（4）脾胃虚弱者慎用。
（5）当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
（6）感冒发热病人不宜服用。
（7）儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.项应包括：
（1）本品遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠等可发生变质。
（2）本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。
（3）不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制剂同用。
（4）如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
二、安神补脑制剂处方药说明书
1.项应包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹部不适、口干、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应等，有肝功能生化指标异常等病例报告。
2.项应增加：
（1）有肝病史或肝生化指标异常者禁用。
（2）对本品及所含成份过敏者禁用。
3.项应增加：
（1）用药期间如果出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿*、目*、皮肤*染等可能与肝损伤有关的临床表现时，医院就诊。
（2）本品建议饭后服用。
（3）脾胃虚弱者慎用。
（4）当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
（5）感冒发热病人不宜服用。
4.项应包括：
（1）本品遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠等可发生变质。
（2）本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。
（3）不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制剂同用。
清开灵口服制剂
清开灵口服制剂说明书修订内容里，增加了多个药物不良反应，其中不乏一些典型的副作用表现，比如恶心呕吐、腹痛腹泻、头痛、胸闷、皮疹等。药店出售该药时，必须向顾客交代清楚。
以下是该药说明书具体修订内容：
一、清开灵口服制剂非处方药说明书
1.项应增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反应等。
2.项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
3.项应增加：发热体温超过38.5℃的患者，医院就诊。
二、清开灵口服制剂处方药说明书
1.项应增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反应等。
2.项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
3.项应增加：
（1）久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
（2）过敏体质者慎用。
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