药品保健品
药品
保健品
1.定义不同
有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、功能主治、用法用量，具有针对性，需要在医师或药师的指导下正确应用
指具有保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品
2.适用人群
适用范围比较狭窄，只适用于具有特定诊断的患者
适用范围比较全面，适宜各类人群服用
3.临床试验的要求不同
需通过药理、病理等方面的研究及多年的临床试验，具有确切的疗效和适应症
只是用来保健和辅助治疗用的，不须经过临床试验等，便可投入市场
4.生产过程和质量控制不同
CFDA对药品生产过程中的质量控制要求是很高的，比如空气的清洁度，无菌的标准，原料等
可以在食品厂生产，其生产过程的标准要比药品的生产标准低
5.疗效不同
一定经过大量的临床验证，并通过CFDA审查批准，有严格的适应症
没有治疗的作用，不需要经过临床验证，仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售
6.说明书和广告宣传不同
经过CFDA批准的详细说明书，具有适应症、注意事项、不良反应等等
不会这样详细、严格，广告宣传任意性很大，消费者容易被误导
7.批准文号不同
“国药准字H/Z/J××”，Z代表中成药；H代表化学药；S代表生物制品
药监局批准的“食健字G/J××”，G代表国产，J代表进口。或是卫生部的批准文号“卫食健字”
8.标志不同
非处方药品的图标为OTC
OTC为甲类，OTC为乙类。处方药没有明确标志，需查看国药准字
包装上有一个通用的标志，是类似于蓝帽子的蓝色图标
友情提示：保健品≠药品！！
药品的选择与使用需在医师或药师的指导下进行！
保健品可自行购买和使用，但要按推荐剂量服用，盲目服用高剂量保健品很容易引起不良反应，不仅达不到保健的目的，而且会引发疾病!
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