为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，参照广东省药学会药物临床试验专业委员会《广东省重大突发公共卫生事件一级响应下的GCP相关工作指引》，制订我院一级响应期间药物临床试验工作规定及指引，具体如下：
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相关临床试验的开展应以保障各方参与者身体健康，不影响疫情防控为前提。
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机构办与在研项目申办方沟通，建议申办方做好临床试验相关计划，一级响应期间，医院现场工作，尽量通过电话或网络进行联系。
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一级响应期间申办方、CRA尽量采用电话或网络进行远程监查。如需来院监查，监查人员必须是来自低风险地区，来院前2天须与机构办联系人电话联系并确认，来院前通过