我国化学药品新注册分类与国际接轨，重新定义了新药及仿制药，其中改良型新药强调“优效性”，具有"临床成功率高、收益高、生命周期长”等特点，已占据全球药物研发主导地位。同时，国内*策环境鼓励发展改良型新药，实现改良和创新并举，满足临床需求。通过典型的研发案例解析改良型新药研发的关键技术及重点需要突破的问题成为了人们