FDA建议重新审视药品名称,以研究命名对消费者和医疗保健提供者的影响。年12月,FDA发布了一项新指导原则-BestPracticesinDevelopingProprietaryNamesforHumanPrescriptionDrugProducts(开发人类处方药产品专有名称的最佳实践),以最大限度地减少与专有名称相关的用药错误,并避免使用致违反《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCAct)及其实施条例的专有名称。
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选择专有名称是药品设计和开发中的一个关键因素,药品的专有名称经常被医生用来开处方,因此,最终用户的准确识别至关重要。如果最终用户无法轻易地将专有名称与其他在语音或拼写上相似的药物名称区分开来,或者如果药物名称有其他混淆或误导性,则患者可能会收到错误的产品,或者可能无法正确识别所使用的产品。
医学研究所(IOM)年发布的一份报告称,用药失误是一个重大的公共卫生问题,在美国每年估计造成人死亡。该报告建议FDA鼓励制药公司测试提议的专有名称,以识别和纠正与现有药物名称可能出现的声音和拼写上相似的混淆。年7月,IOM发表了一份题为“防止药物错误”的后续报告,强调专有名称设计应注重最终用户的需求和理解,并敦促FDA将认知和人因工程学(HumanFactorsEngineering)的原则应用于专有名称的选择和评估。
BrandInstitute是药物命名重量级机构,在年命名了75%的获批准药物的名称。前FDA用物错误与预防司司长、BrandInstitute子公司DrugSafetyInstitute的全球总裁ToddBridges表示“如果FDA调查的反馈结果显示,某种程度上,专有名称命名中有迹象显示以一种被认为不应该的方式影响人们的看法,FDA可能会限制一个名字的暗示程度。”
案例1、辉瑞和BioNTechCOVID-19疫苗商品名Comirnaty
Comirnaty由BrandInstitute命名,将社会(Community)、免疫(Immunity)、mRNA和COVID融合在一起,成为目前世界上最引人注目的产品的名称。
案例2:Amgen安进的骨质疏松症药被命名为Evenity(均匀性)
Evenity能引导人们联想到骨均匀性,进而推断出益处,该命名对女性富有吸引力,听起来优雅美丽且宁静,而绝经后女性骨质疏松症患者正是该药最广大的适用人群。
案例3:Shire的眼科药物命名为Xiidra
双“ii”暗含eye眼睛(该药适用症)。
案例4:Merck公司给重磅炸弹PD-1药物起名为Keytruda
Key意为关键,tru意为true真实。
总之,成功的命名意味着强有力和独特性,随着时间推移,药物名称将代表或象征产品的希望和创新。
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