朋友问我什么叫药品,什么叫药物?懵圈,药物研究,药品申报,也真说不上准确定义。
药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。——《中华人民共和国药品管理法(版)》,.3.1生效实施。
药物:借助于赋形剂继而确定活性或免疫原性,药品是药物上市后的最终剂型,其中包括活性或非活性成分(如:佐剂、赋形剂、稳定剂、防腐剂),药物成分需要稀释、吸附、与佐剂或添加剂混合或冻干后才能成为药品。——FDA生物制品技术指南。
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