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TUhjnbcbe - 2021/3/29 2:21:00
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在年3月18日,国家局公布了《关于年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知食药监人便函》〔〕31号,对药事管理与法规做了八个内容做了更新修改,在这给大家根据更新内容及大纲要求总结知识点,争取每天给大家更新一个内容。我们执业药师考试药事管理与法规的内容每年都会有点小变动,今年的变动是因为去年一些规章制度做了修改,我们考试的内容也跟着做了一定的修改,国家基本药物实施电子监管的规定是第一个更新修改的内容。通知更新原文内容:
  一、在第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制改革相关配套文件”第四要点“药品电子监管的规定”中,新增《关于年版国家基本药物目录药品电子监管实施工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告年第10号)作为考试内容。在大纲中的要求是:国家基本药物实施电子监管的规定(之前叫:药品电子监管规定)根据药圈版主年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容所需文件
  药品生产企业凡生产年版《国家基本药物目录》药品品种,无论是否参与基本药物招标采购,均应按规定实施电子监管。国产药品和在国内分包装的进口药品应于年11月底前实行电子监管,进口药品应于年3月底前实行电子监管。

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