年，美国食品药品监督管理局FDA批准了53种新药，包括38种新化学实体和15种生物制剂。
在已上市的药物中，包括34种新型小分子药物和4种新型的具有特殊结构和新的临床应用的诊断药物。
与过去20年的每年审批数量相比，的批准数量可以排在历年的第二位，除了传统的治疗方法和适应症外，还有一些创新性的内容，比如第一种甲状腺眼病(TED)药物、第一种埃博拉病*治疗方法、第一种新型冠状病*(COVID-)靶向治疗药物、首个止吐修复治疗药物、首个静脉注射(IV)预防偏头痛的治疗方案、以及第一个针对遗传性血管性水肿（HAE）预防的靶向口服治疗也取得了进展。
年FDA批准新药及审评类别/资格认定此外，30种新药得到了优先审评，31种新药被指定为治疗罕见疾病的孤儿药，22种新药被定义为提供实质性改善的突破性药物，17种新药获快速通道认定，12种新药获加速批准。
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