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TUhjnbcbe - 2021/3/16 15:22:00

ZENGJIE知识星球作业大赏系列:中国小分子药物CRO龙头-药明康德。

作者:星球同学,钟慰

分析流程

一、公司介绍二、历史管理三、商业模式四、行业分析五、财务分析六、风险分析公司介绍

“成为全球医药健康产业最高、最宽和最深的能力和技术平台,让天下没有难做的药,难治的病。”

药明康德致力于为全球制药、生物科技和医疗器械公司发现、开发及制造创新药业务提供全面配套的研究及生产服务。

公司全面覆盖小分子药物发现、开发及生产流程。提供细胞及基因疗法的研发和生产服务,并提供医疗器械检测服务。

全球各地设有27个运营基地和分支机构。自年起,药明康德连续两年在MSCI的ESG(环境、社会及管治)评级中获得A级。

目前,药明康德的平台正承载着全球0多个国家的多家合作伙伴的研发创新项目。

药明康德是全球公认的具备新药研发实力的领先开放式、全方位、一体化的医药研发服务能力与技术平台。

是中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业。

公司年实现营业收入、归母净利润分别为.7亿元、18.6亿元,是亚洲最大且全球领先的医药研发外包服务公司,年起,跻身全球Top10的药物研发服务领*者。

历史和管理

在很长一段时间内,中国药企对研发新药望而却步。而中国又是药品消费大国,相关部门为解决药品紧缺问题,让中国数千家药企走上了合法仿制之路。

据统计,中国仿制药高峰时期曾占批准药品的97.4%。而同一品种的仿制药,年中国进入世卫组织采购目录的药品品种数量为6个,印度则为个。

在这样的形势下,能产生商业化的新药研发服务行业吗?不仅国外业界有质疑的声音,就连中国人自己也认为这简直就是“天方夜谭”。

年,岁的李革打破了这一僵局。那时的李革,在国内并不出名,但在大洋彼岸的美国,却早已在业界崭露头角。

李革与妻子赵宁是北京大学的高材生,年从化学系毕业后,一同赴美国哥伦比亚大学深造,取得有机化学博士学位。在美国学习的第三年,李革就与导师ClarkStill教授共同开发了“标记的组合化学技术”,并发表了数篇论文。

毕业后,李革加入导师创办的生物技术公司PharmacopeiaInc.(即年在美国纳斯达克上市的著名医药公司PDD的前身),成为公司合伙人和创始科学家之一,开始了他的第一次创业。

Pharmacopeia成功登陆纳斯达克之时,李革仅28岁。而那次创业只是小试牛刀。

年,李革受邀回母校北大演讲。他在考察国内市场时发现,中国的原研药被国外药企“一统天下”,而集中在科研院所的新药研发、商业转化市场尚处于初级阶段,极度缺乏媒介。

于是,李革决定回国创业,做中国医药研发的服务外包。

年12月,药明康德在上海外高桥一间平方米的实验室内正式创立。公司共4名员工,除创始人李革外,另有三位合伙人,其中一位便是李革的妻子赵宁。

年在美国纽交所上市,年从美国纽交所退市完成私有化,并剥离了大分子生物药业务和医疗保健健康科技服务业务,随后年于上交所和港交所分别上市。

在成立以来的20年间,公司从化学实验室服务起步,不断通过内部建设和外部并购的方式,将业务进行横向和纵向拓展,使得公司成为全球为数不多的全产业链布局的医药研发外包公司。

阶段

时间

事件

临床前CRO业务不断完善

药明康德在江苏省无锡市成立,在上海设立运营中心

药明康德开展合成化学服务

药明康德开展工艺研发服务

4

药明康德开展研发性生产服务

5

药明康德开展生物分析服务

6

药明康德开展生物新药开发和工艺研发服务

实现CRO/CMO业务一体化

药明康德开展*理及制剂服务

药明康德天津分部投入运营,这是当时中国水准一流的化学基地

药明康德成功登陆纽交所

8

药明康德收购美国AppTec实验室服务有限公司,公司英文名称更名为WuXiAppTec

苏州安全评价中心新址落成,成为药明康德开展*理服务的主要基地

药明康德在金山建立合全药业规模化生产基地

持续拓展业务范围,实现多元化布局

药明康德收购津石杰诚公司,建立临床研发及注册服务

药明康德无锡研发生产基地正式投入运营

药明康德武汉分部正式投入运营,成为公司中西部基地战略的核心

药明康德在美国费城新建生产工厂,进行CAR-T及相关癌症免疫细胞疗法领域研发生产

药明康德收购美国美新诺公司,全力拓展实验室检测业务

战略重组,分拆上市

合全药业成功挂牌新三板

药明康德在中国推出医疗器械测试服务

药明康德收购德国药物发现服务供应商Crelux,建立和扩大在欧洲地区的研发设施

药明康德子公司合全药业常州一体化研发及cGMP生产基地正式投运

药明康德宣布成立美国高端治疗事业部,专注于发展细胞与基因疗法等治疗业务

药明康德收购辉源生物,进一步夯实平台生物学研发能力和规模

药明康德收购ResearchPointGlobal,进一步拓展全球一体化的临床开发服务

药明康德生命健康产业园落户成都

无锡药明康德新药开发股份有限公司在上交所挂牌上市(股票代码:.SH)

无锡药明康德新药开发股份有限公司在香港联交所挂牌上市(股票代码:.HK)

持续收购扩张

药明康德收购美国Pharmapace公司,拓展临床研究数据统计分析服务能力

药明康德成都研发中心正式投入运营

从公司架构来看:

武汉药明、上海药明、苏州药明和天津药明主要负责在中国进行的实验室服务、CMO/CDMO服务和临床CRO服务。

药明美国控股负责在美国进行的实验室服务。

公司也在全球主要城市设立负责销售或业务咨询的子公司/分公司。

公司旗下设立多个投资公司,对全球前沿科技公司进行投资。

商业模式分析路径一、定义二、卖什么?三、怎么卖?定义

1、医药合同研发企业/CRO:ContractResearchOrganization,简称CRO:主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务。

2、医药合同定制生产企业/CMO:ContractManufacturingOrganization,简称CMO:主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化定制生产服务的机构。

、医药合同定制研发生产企业/CDMO:ContractDevelopmentManufacruringOrganization,简称CDMO:主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药,特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。

卖什么

CRO是ContractResearchOrganization(药物临床试验合同研究组织)的简称,也就是我们通常所说的“专事创新药研发外包”,20世纪70年代最早出现在美国。

由于新药研发具有“高风险、高投入、长周期”的特点,大型制药企业开始将一些非核心的研发环节外包。可以说,CRO是制药业激烈竞争的产物。

有人对“外包”二字存在误解,认为外包企业技术含量低,实则不然。CRO企业不仅对技术、设备要求很高,而且与制药企业在新药研发投入方面具有强关联性。

据统计,CRO承担了全球近1/的新药开发工作,在提高效率的同时,也为跨国企业节省了0%~50%的成本。

新药研发风险巨大:

数量上,初期进入药物研发管道的至个先导化合物中,平均只有个能够进入临床,平均只有1个能最终获得监管部门的新药批准,大量前期研发工作会以失败告终,从早期药物发现到最终商业化推出的成功率不足万分之一;

时间上,平均需要十年或更久的时间;

成本上,单个新药的研发平均成本动辄10至20亿美元。

如何降低成本、縮短周期、提高成功率,是全球制药企业持续

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