试验简介
我院药物临床试验中心正在进行阿莫西林克拉维酸钾片在健康志愿者体内的生物等效性研究。健康成年男性和女性志愿者空腹或餐后服用昆明源瑞制药有限公司生产的阿莫西林克拉维酸钾片（受试制剂T；规格：阿莫西林mg/克拉维酸62.5mg）与LABORATOIREGLAXOSMITHKINE生产的阿莫西林克拉维酸钾片（参比制剂R；规格：阿莫西林mg/克拉维酸62.5mg；英文商品名：AUGMENTIN?）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价二者在健康受试者空腹及餐后给药状态下是否具有生物等效性，现招募临床研究志愿者。
招募条件
1、性别：健康成年男性和女性受试者（非妊娠期、非哺乳期）；
2、年龄：18~65周岁（含18和65周岁）；
3、体重：男性受试者不应低于50kg，女性受试者不应低于45kg，且体重指数BMI在正常范围之内（19kg/m2≤BMI≤26kg/m2）；
4、研究前3个月内每日吸烟量≤5支/天,在研究前48小时内和整个研究期间不能吸烟；
5、研究前3个月内未参加过任何药物临床研究；
6、研究前30天内未使用过任何处方药，研究前14天内未使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中草药）或保健品；
7、无过敏史；无重大疾病史；研究前3个月内未献血或失血超过ml；
8、未来3个月内无妊娠计划且自愿采取避孕措施；
9、受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
志愿者补贴
医院将为您提供健康体检，试验入住期间将为您提供住宿、日常餐饮以及适当的娱乐活动。研究结束后您会得到一定的营养补贴、交通补助、误工补贴等合计元。
试验安排
试验流程：