药物警戒与风险管理策略与实施
3个模块，9天72学时
/4-6，北京
药品安全监管的演变跨越两个多世纪的发展史，是一本人类用生命和健康的教训谱写而成的血泪史。从19世纪到20世纪中期，由于对药物的有效性和效益/风险评估缺乏深入的理解和标准，导致了大量严重的药害事件。直到沙利度胺“海豹肢”事件后，促使全球药品安全监测和药物警戒快速发展，不同国家间的协作也日益增多，ICH、WHO等国际组织在这个过程中发挥了重要作用。
自年6月CFDA加入ICH成为监管成员，我国开始加快接受并实施ICH相关技术指导原则的步伐。而ICHE2系列指导原则的全面实施，将无疑推动我国制药企业对药物研发、审批与上市后阶段药物安全和药物警戒（PV）的认识和