非处方药

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TUhjnbcbe - 2021/1/13 17:31:00
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文/林洁如

11月12日,国家药品监督管理局发布消息,为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,原食药监管总局研究起草了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),与上一轮征求意见稿相比,这次意见稿引人注目的突破是将网络处方药销售“有条件放开”,对于一些模糊地带进行了清晰界定。多位业内专家学者也表示,如按此管理办法执行,网售处方药的销售格局或将重新划分。

监管进一步细化

首先要明确处方药与非处方药的区别。处方药(Rx),是指有处方权的医生所开具出来的处方,医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的*性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用;非处方药(OTC),是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药*副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病。

中研普华研究员洪前进表示,解决网售处方药的安全问题,关键是通过技术手段确保处方的真实、合法。同时,要求经营者必须严格审查处方、凭处方销售,网络交易平台对于平台内的经营者销售处方药要履行更多的管理义务。对于处方的真实性、合法性,需要审查医师是否具有合法资质,处方是否由具备资质的医师所开具。

《意见稿》明确指出,药品网络销售者应是药品上市许可持有人(以下简称持有人)或者药品经营企业,允许药品网络销售者通过自建网站、网络客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药品网络销售。相比于此前发布的征求意见稿,此次对业内一直颇为

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