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(来源:央视新闻)
此外,《办法》第三十六条明确规定,原则上《药品目录》不再新增OTC药品。换言之:非处方药的医保大门已关闭,失去了医保屏障,销量将从何谈起?国产OTC企业能否借国采的“一臂之力”,成功突围?7月29日,第三批国家药品集中采购正式文件发布,涉及56个品种共82个品规,其中OTC药品有9个共12个品规,首年采购量、金额分别为54.1亿片和26.3亿元,占总采购量的26.6%和总金额的11.4%,不容小觑。其中奥美拉唑采购数量最大,达13亿粒,氨基葡萄糖采购金额最高达11.8亿。好消息是,这些产品有效申报价均较高,还有较大空间。当然奥美拉唑是比较悲催的,一致性评价代价最大,历时最久,工艺最复杂,成本最高,价格却是最低。奥美拉唑
奥美拉唑肠溶胶囊是第一个上市的质子泵抑制剂,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。原研企业为阿斯利康,奥美拉唑肠溶胶囊于年在欧盟获批上市,曾是全球重磅药品。奥美拉唑10mg规格在年即为OTC,20mg规格直到年4月才转为OTC(甲类,双跨)。海灵制药公告显示,奥美拉唑肠溶胶囊年总体市场规模约为22亿元。其中医院终端数据,近6年(~)奥美拉唑销售收入有所波动,但仍有超12亿元的年均售额,年销售额为12.16亿元:Q1为2.02亿元。市场份额方面,奥赛康(37.15%)、阿斯利康(31.99%)并驾齐驱,两者总占比超六成。(来源:米内数据库)
奥美拉唑口服剂型一致性评价属高难度品种,现已有4家(海南海灵、扬子江、山东罗欣、常州四药)通过一致性评价,康恩贝于19年9月首家收到一致性评价批件,遗憾是“未过评”。本品单价都在1元以上,以为凭着高难度技术壁垒,可以享受高价了。扬子江在一致性评价通过后,在各地挂网价是火箭般蹿升,在四川、云南、甘肃价格分别为19.5(14粒)、22.97(14粒)和(30粒),单价从1.39涨至4.50元。谁也没料到,这个产品的有效申报价竟然只有0.34元(20mg),急速冷冻,从头到尾。这次采购数量较大,金额也不低,如果放弃肯定也心疼,要是按申报价或更低,舍得吐出这块肥肉吗?对于扬子江这个光脚品种,愿意一搏吗?这个品种的竞标策略可参考阿卡波糖。这是一场国产替代的盛宴,毫无疑问,阿斯利康在这个品种上即将出局。要从10.4元一片降到0.34元,零头都不够,降幅达96.7%,比拜耳阿卡波糖的降幅91.6%还大。奥美拉唑与阿卡波糖不同之处在于:1.奥美拉唑是短期用药,阿卡波糖是长期用药,数量上要少;2.阿斯利康还有艾司奥美拉唑可以升级替代,不会出现拜耳阿卡波糖没有替代产品的窘境;3.降价后市场份不会成倍增长,利润也大幅缩水;4.奥美拉唑是实打实的OTC标药品,可以患者自我选择,阿卡波糖是处方外流的院外销售。弃标对阿斯利康有影响,但不是致命性,放弃是最佳选择。剩余5家企业淘汰一家,竞争非常温和,即使落选,也可以在院外终端销售,这就是OTC的好处。因此,预测各企业都会按最高有效申报价申报,中选与否,非常佛系。氨基葡萄糖
氨基葡萄糖,适应症为用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状、改善关节活动功能。为乙类OTC。此次国采金额达11.8亿,是OTC药品中集采规模最大的。氨基葡萄糖医院氨基葡萄糖的销售额20.8亿元,同比下降1.71%。其中,海正药业氨基葡萄糖的销售额为4.7亿元,占据23.16%的市场份额。年降至3.85亿元。米内网数据显示,年全国氨糖0TC类药物总规模为40亿,预计,氨糖类药物未来几年行业增速20%,年,全国总市场规模将达到83亿元。该品种院外市场竞争激烈,汤臣倍健氨基葡萄糖产品年实现营业收入11.90亿元。从现有中标价格看,浙江诚意具有价格优势,海正和北京葡立处于中间位置,正大清江最高。考虑到院外市场价格维护,五家企业都没有血拼价格的动力。五选四,不出意外,海正和浙江诚意、北京葡立会顺利中标,价格预计在0.6元左右。剩下的一个名额,就在罗达和正大清江中产生。若罗达放弃投标,对其损失不大,剩余份额40%和50%的区别,则正大清江顺利夺标;若罗达报价参赛,将与正大清江展开一番激烈的价格较量,毕竟两者中标价较为接近,鹿死谁手,也不好说。国采OTC竞争情况
本批集采OTC品种过评都大于3家,普遍竞标成功率超2/3,再考虑原研很可能不参与竞争,成功率更高。还有OTC药品,院外市场非常大,对于采购金额小的品种,价格过低会直接放弃。总体竞争不激烈,基本可以按有效申报价的8-9折应该可以中标。国采OTC的变化
对比其前两批集采,第一批国采没有纳入OTC,第二批纳入4个品种,采购量14.7亿片,金额4.1亿元。三批国采OTC约定采购详情如下:通过三轮国采纵向比较,OTC纳入的品种数、约定采购量、采购总价都有明显的提升,也是国家开始对非处方药重点