美国cGMP
在制药行业，可以认为美国FDA是全球权威的药监机构。GMP作为其核心体系之一，早在年，FDA便诞生了世界第一部药品GMP。
可以说，CGMP是制药行业GMP的源头。理解CGMP，对于出口型企业是必须的任务；同时，对于所有的制药人，也是必要的功课，能帮助我们追本溯源，更好地理解GMP的逻辑出发点，加深对质量体系的全面认识。
24个专题，+制药人解读
由于CGMP法规指南的复杂和分散性，即使对于美国制药同行，也需要借助于专业书籍进行系统的学习，其中最畅销的专业书，名为“GoodManufacturingPracticesforPharmaceuticals（药品GMP）”。
为了更好理解本书，自4月开始，PharmLink成立读书组，聚集了国内外多名制药人，分24个专题，以每日读书分解、要点总结、问题讨论交流等多种方式，一点一滴，解读美国CGMP与质量体系。
专题5：制剂CGMP的一般规定基于对解读精华内容的整理，PharmLink推出系列课程：
《美国cGMP与质量体系解读》（点击了解更多）已开课程通道如下：敬请