9月18日,CFDA发布《21种药品转换为非处方药的通知》,柴*胶囊、筋骨痛消丸等多种药物上榜。CFDA强调,药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
通知表示,根据规定,相关药品生产企业要在年10月30日前依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案,说明书的其他内容应当与原批准内容一致。
同时,补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书(分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外)。
此外,应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
附:转换为非处方药的21种药品名单
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CFDA:中药材及饮片专项抽验12%不合格
为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。共从全国31个省(区、市)有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲*、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种批样品,经检验发现93批不符合标准规定(见附件)。总体上看,抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观,染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。除薄荷、木通和制川乌外,其余7个中药材及饮片均检出不符合标准规定产品。其中,蒲*的不合格率最高,发现存在染色、增重及掺杂等问题;川贝母发现存在掺伪问题;血竭发现存在掺杂问题。对中药材及饮片进行染色、增重、掺伪、掺杂等违法行为,严重危害公众用药安全,欺骗消费者,必须严厉打击。总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理局对不符合标准规定的中药材及饮片及时采取相应控制措施,对相关单位依法查处,并要求各省(区、市)局结合本行*区域的实际情况,有针对性地加强对有关中药材及饮片的质量监管,切实保障公众用药安全。
本文来自CFDA