长期以来，我国儿童药存在很多问题，儿童“因药致病”、“因药致残”成为许多家长心中永远的痛。而目前我国现有0-14岁儿童2.26亿，占全国总人口的16.5%，随着全面放开二孩生育*策，儿童人口占比有望进一步提高。显而易见，我国儿童用药需求将继续扩大，我国优质儿童类药品却极度短缺。
在国家的高度重视之下，众多扶持和调控*策接连出台，年2月23日新版医保目录颁布，把儿童药份额也相应提高，我国儿童药进入*策红利阶段，与现有儿童药现状相比，利好消息与残酷现实形成了强烈对比。
在此背景下，那些不良反应率极低，疗效表现优秀的儿童药成为了市场的“新宠儿”。考虑到儿童药产业进入的严苛标准和高不良反应率，企业如果想分一杯羹，或许不是一件那么简单的事情。那么，这是否意味着在这方面稍显宽松的OTC儿童药能够异*突起呢？
为此，我们邀请贵州润生制药集团董事长陈修仕及山东润华药业有限公司儿科事业部总经理刘兵，针对此问题进行了深入的探讨。
“畸形”的儿童药
“全面二孩”*策落地已有一年多时间，目前*策正处于全面放开的阶段。据国务院印发的《国家人口发展规划（-年）》显示，年我国出生人口超过万，比“十二五”时期年均出生人口增加万以上，我国出生人口仍明显增加，二孩出生占比大幅提升。截止到年，我国现有儿童（1-14岁）2.26亿人，占人口比重16.5%，这一比例正在逐年持续提升。
与持续增长的儿童群体规模相比，另外一项数据却让广大国民痛心不已。据国家食品药品监督管理总局发布的《儿童用药安全调查报告白皮书》统计，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋，占聋哑儿童总数的30%-40%，超八成家长给孩子用药存在安全隐患。
“其实长期以来，儿童药领域存在的问题都十分严重。”贵州润生制药集团董事长陈修仕指出我国儿童药领域的短缺和质量问题一直以来都糜烂不已，主要是四种现象：一是全国多种制剂中，写明儿童专用的只有60多个制剂，“儿童药不够，成人药来凑”医院普遍的做法；二是药厂生产儿童剂型药品较少，目前，国内90%药品没有儿童剂型，医院和家长用药靠掰，剂量靠猜，大大增加了儿童用药的安全隐患；三是不合理用药普遍存在，由于诊疗水平参差不齐，特别是基层医生，用药时机不对、随意增减药物剂量、不按疗程服药、盲目联合用药、滥用抗生素等现象普遍存在；四是家长对儿童安全用药意识不足，目前社会关于儿童药的科普宣传仍不足，导致家长对儿童药概念的认知较浅。“成人药儿童用”成为长期以来的用药习惯，儿童的独特生理特点常常被忽视。儿童自己误服的情况时有发生。
据近年的数据显示，儿科门急诊人数达2-5亿人次，占全国总门急诊人数的9.6%。患病儿童人口占我国总患病人口数的19.25%。但儿童用药销售额仅占我国整个医药市场的3%，就算是在国内一线大都市，儿童专用药物销售额也只占了4.1%。大量的儿童患者在使用未注明儿童用法用量、未进行过系统性儿科临床研究的成人药。
截止年6月，我国共有16.万个药品文号，其中，据不完全统计，儿科专用药约有多个文号，仅占总文号数量的1.8%。多家制药企业中，专业儿童用药制造商仅30多家。年药品审批件，而儿童药仅有19件，占0.7%。
山东润华药业有限公司儿科事业部总经理刘兵表示，造成企业对于儿童药研发生产兴趣缺失的原因主要是由于儿童药物研发生产利好的国家*策推行缓慢，儿童用药的研究投入大、周期长、风险大、利润不高，企业积极性受影响。陈修仕表示赞同并补充道，儿童用药市场基数较小，正处于快速增长期，并且儿童独有的疾病并不多，而且很多儿童疾病的季节性很强。这也造成儿童用药市场相对不稳定，专业的儿童用药制造商不多。
*策支持需多点发力
事实上，近几年来我国儿童药方面的短缺和质量问题也受到国家的高度重视，在一系列调控*策出台的同时，在2月23日颁布的版医保药品目录中，儿童用药新增品种91个，明确适用于儿童的药品或剂型达到了个。
在陈修仕看来，儿童临床用药得到有力的保障，将进一步改善儿童药剂型少、产品紧缺的局面，同时将激活药企创新的积极性。比如此次目录调整中年后上市的新药绝大部分都被纳入了年版药品目录范围，这对包括儿童创新药企在内的药企起到重大助推作用。
“但是还不够，应该在多方面共同发力。”刘兵认为，医保目录对儿童药物的突出调整，表明国家对儿童专用药物的重视，会对儿童药产业带来利好，吸引更多企业和药品行业人员的