1月9日，CFDA
CFDA要求各相关非处方药生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
公告指出，各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。
需修订说明书的32种非处方药：
1.跌打万花油
2.跌打镇痛膏
3.东乐膏
4.复方南星止痛膏
5.狗皮膏（改进型）
6.骨痛灵酊
7.骨友灵巴布膏
8.骨友灵贴膏
9.活血止痛膏
10.如意金*散
11.伤科灵喷雾剂
12.伤湿止痛膏
13.麝香跌打风湿膏
14.麝香海马追风膏
15.麝香镇痛膏
16.麝香壮骨膏
17.麝香追风膏
18.麝香追风止痛膏
19.神农镇痛膏
20.十二味痹通搽剂
21.舒筋健络油
22.双虎肿痛宁喷雾剂
23.酸痛喷雾剂
24.特制狗皮膏
25.天和追风膏
26.透骨灵橡胶膏
27.无敌止痛搽剂
28.腰肾膏
29.一枝蒿伤湿祛痛膏
30.镇痛活络酊
31.正骨水
32.壮骨麝香止痛膏
点击“阅读原文”查看32种非处方药说明书范本
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