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TUhjnbcbe - 2025/5/1 16:33:00
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证券之星消息,年5月20日诺思兰德()发布公告称公司于年5月17日召开业绩说明会。

具体内容如下:

问:请NL新药申批今年能否完成?NL未来国内国外市场前景如何?新建厂房进度如何?

答:今年计划是完成NL的两项适应症申报工作。目前公司正紧锣密鼓地撰写和审核NL溃疡适应症的ND申报资料,并计划于年上半年完成溃疡适应症的申报工作。

目前在严重下肢缺血性疾病(CLI)领域主要依靠外科手段进行治疗,如治疗药物能够问世,将是全新治疗方法,可以弥补现有治疗手段未满足的需求。同时,药物治疗相较外科手段更为便捷也无需住院,很有潜力进一步扩展到轻症领域,NL市场前景广阔。生物药新建厂房进度方面,建筑主体结构施工全部完成,也顺利完成主体验收。在积极组织工程施工的同时,同步开展机电安装、净化装修工程和设施设备的招标采购以及智慧园区规划等多项工作,为后续工程的开展奠定了基础。

问:截止到五月底,NL静息痛III期临床试验全部入组时间已达半年了,临床试验进展顺利吗?数据符合预期吗?能全部出组吗?

答:静息痛试验最后一例预计6月出组,目前所有数据均处于盲态,无法预判结果。与溃疡试验的流程一致,也需要全部受试者出组后,进行数据清理、盲态审核、揭盲及统计分析等过程。如结果符合预期,计划年内完成静息痛适应症的ND申报。

问:请公司除了NL产品申请注册,有没有考虑引进代理国外的成熟生物药品形成收益,使公司尽快的产生盈利?

答:如果国外产品能够满足国内市场需求,且国内审批时间较短,可以考虑引进经营。

问:假设NL上市后,个人是要挂号心脑血管科吗?会是要做些什么检查来判断是否要使用NL治疗?请NL可适用脑部供血不足吗?

答:最适合的科室是血管外科,可通过表征、血压测定、血管造影等方式确诊,如找对科室确诊及后续用药都较为简便。NL体内表达目的蛋白需要合适的体内宿主细胞,无转染剂情况下,NL体内能自主转染的宿主细胞仅限于骨骼肌和心肌细胞。脑部尚未发现适宜的宿主细胞,且NL很难通过血脑屏障,因此目前认为NL用于脑部供血不足的可能性不大。

问:请公司在眼科用药方面以后会有什么新举措?是否会跨界拓展更多产品,比如医美类产品?现有眼药水营销要加大力度,后期会采取哪些措施?请集采中标的眼药水每年有多少金额?

答:公司业务主要定位于生物工程新药及眼科业务,在眼科药方面,现阶段以开发有市场需求的4类仿制药为主,今后逐渐转向开发国内首仿药以及创新药眼科药,没有拓展其他行业产品的计划。

公司滴眼液品种分为处方药和非处方药,处方药滴眼液积极参与国家集采、省际联盟集采等活动,提升产品在公立端的市场份额及公司品牌认知度,并且加强与总代理商的协同作战,制定更加精准化、精细化的市场推广策略,以此开发更多的空白市场,多方位助力销售额的增长;非处方药滴眼液是主攻线上及线下零售端市场,通过省代、精细化招商等多种合作模式,快速提升市场销售增长。在眼科药方面,有2个品种入选集采。至年度,盐酸奥洛他定滴眼液集采量约为21万余盒,除集采外,公司还采取多种销售方式,年共实现销售收入.48万元。年,地夸磷索钠滴眼液集采量为6.68万余盒。我们将积极
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