广州日报讯(全媒体记者涂端玉)日前,国家药品监督管理局决定对薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方熊胆通鼻喷雾剂非处方药品说明书、和等项进行修订,要求部分特殊人群应该禁用以上药物。
据了解,薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭均为中成药,这意味着多款中成药修改了说明书。以薄荷通吸入剂为例,要求在中添加:本品含薄荷脑。文献报道,含薄荷脑成分的制剂可能引起过敏反应,国外有婴幼儿鼻腔局部或吸入使用含薄荷脑成分的制剂后出现呼吸暂停或虚脱的个案报道;而在一栏,其要求说明:对本品及所含成分过敏者禁用;孕妇及3岁以下的婴幼儿禁用。
有行业观察人士告诉记者,这是因为我国已经告别“缺医少药”年代,对于患病的孕妇和婴幼儿不缺治疗药物、手段,再加上对某些药物不良反应情况的跟踪汇总,权衡利弊决定“一刀切”,对特殊人群采取禁用措施以保证用药安全。