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TUhjnbcbe - 2025/2/7 18:00:00
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同样成分的药物,印度仿制药可为消费者节省的费用比原研药便宜90%。仿制药可以让许多国人负担得起。但许多人对仿制药和原研药物感到困惑。有些人不信任印度仿制药,并认为它们与原研药品的标准不一样,这并不少见。仍然存在关于印度仿制药生产、价格和质量的许多误解。因此,让我们看一下有关印度仿制药的一些事实。

误解:印度仿制药是假药。

事实:从中国的法律规定来看假药基本分为两种。

第一种:真的是假药。比如说自己在家拿面粉制造的,或者把别的药拿来当这个药卖,这种叫“真的是假的”。

另外一种,其它国家生产并上市销售,取得在上市国的销售许可和认证,但是未经SFDA(中国食品药品监督管理局)认证,未取得进口资质的药物,在中国同样定性为“假药”。

印度仿制药并非假药。印度仿制药厂家所生产的和专利药化合物成分一模一样的药物。细微的区别在于,仿制药具体的生产工艺和配料比例可能会有所不同(对人体作用或有些不大的差别)。在中国,仿制药在处方量中占比达95%。

误解:印度仿制药与原研药物的配方不同。

事实:在大规模生产原研药和仿制药的过程中,确实存在某些可变性。这些差异通常非常小,并且在一定范围内是被药品管理局允许的。仿制药都需通过药效一致性评估才能上市销售。印度是全球主要的药物出口国家,印度的药品销往全球包括美国、英国、德国等在内的数十个国家,更是美国仿制药的最大进口来源国。在美国,90%的处方药都被仿制药占领,其中每三片药就有一片是印度仿制药。

误解:所有原研药都有印度仿制药。

事实:并非每种原研药都有通用的对应仿制药。印度虽然有其独特的专利法,可以仿制产品。但是药品必须与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上几乎相同才能销售。

误解:印度仿制药不如原研药物有效。

事实:由于价格较低,一些消费者仍然对仿制药的有效性提出质疑,但是价格差异很容易解释。并不是说产品质量较低,而是产品开发和将药物推向市场的成本有关。

误解:医生开出原研药来帮助制药商赚更多的钱。

事实:在中国,印度靶向药没有得到主管部门批准,批准的药物只是价格贵的原研药,如果发生副作用相关风险导致医闹事故,医生担不起。所以医生通常不会提供同样有效,经过充分验证且价格更低的印度仿制药,而会开出更昂贵的原研药。

 误解:中文版的药物都是原研药

事实:我国是全球第二大医药消费市场,一些人以为中文版的就是原研药物,殊不知我国也是仿制药生产和使用大国。中国仿制药市场在过去十年发展迅猛,仿制药规模近亿元,有近家药企,已有的药品批准文号总数高达18.9万个,仿制药在处方量中占比达95%。而且,获批上市的药品到目前为止,依旧是市场上的主力军。所以,并不是所有中文的都是原研药。

长期以来,我国仿制药在与原研药的竞争中处于弱势地位,其因素无外乎:“人优我劣”,“人有我无”,“人先我后”。目前,全球销售额前十的药品在国内均无国产仿制药上市。

误解:中文版的药物比印度仿制药有效。

事实:正规的印度仿制药是通过药效一致性评估的,目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有多家,可向美国出口约种获得FDA批准的药物和制药原料;拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。所以能返销欧美,世卫组织采购给非洲得都是这些正规药,可以说品质跟国内比就仁者见仁了,所以国内最靠谱的也就是欧美原研药而已,而且同样的原研药,因为有仿制药竞争,印度的原研药比国内都低很多。

误解:没有专业的印度仿制药网上商城。

事实:随着互联网的高速发展,患者足不出户就能享受到电商的快捷服务。“海拉HIRA”提供在线零售印度药物直邮服务。通过EMS可以将你所需要的货物运送到中国的任何一个地方,包含乡镇。海拉HIRA属于印度KeshavBiotechInternationalPvt.Ltd旗下,提供的处方药都是从世界一流的知名制药公司(例如葛兰素史克,辉瑞,默克,兰伯西,雷迪博士,尼古拉斯·皮拉马尔,SunPharmacy和其他全球行业巨头)。可带查药品真伪服务,品质有保障。

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