来源:同花顺
投资要点事件:药监局发文,再次强调中药传承创新发展年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管、促进中药传承创新发展的若干措施》(后称《措施》),提出全面加强中药全产业链安全管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新,全面促进中药传承创新发展的进度,并提出了九项相关措施。政策内容:加强对中药全产业链建设管理《措施》对中药全产业链都提出了新的战略要求,包括从中药材种植到中成药上市后管理的各个环节。(1)从原材料端来看:政策强调加强中药材质量管理,并强化中药饮片、中药配方颗粒的监管等;(2)从中药审批端来看,政策进一步强调完善中药审评审批机制,包括完善中药应急审评审批机制等,并完善中药处方药与非处方药的分类管理;(3)从医疗机构端来说,医院应严格备案和调剂使用医疗机构中药制剂,并对安全性、有效性等做出支持作用,这也将有利于后续中药新药的成果转化;(4)从药品上市后来看,政策强调加大中药安全监管力度,同时对中药的国际化也提出了新的举措,包括支持中药开展国际注册等。政策点评:饮片和颗粒放量有望加快,强调新药准入机制继十四五规划以来,本《措施》再次对中药全产业链各个环节都提出了规划,其中我们认为有几个方向值得