FDA对非处方（OTC）美白产品发出警告信
年4月19日，美国食品和药品监督管理局(FDA)向12家公司发出警告信，内容涉及非处方(OTC)美白产品中存在活性药物成分对苯二酚。根据警告信，由于受影响的产品不符合FDA对OTC药物的要求，因此被认定为是未经批准的药物。
FDA指示企业纠正警告信中提到的违规行为，并在15天内做出回应，告知FDA其计划采取的纠正措施。
FDA对OTC美白产品的立场
只有当药物被公认为安全有效时，才不会被视为新药。美白霜不被认为是安全有效的（不是GRASE），FDA也没有批准任何OTC美白产品。
FDA表示，其已经收到了许多关于含对苯二酚的美白产品的不良事件报告，包括皮疹、面部肿胀和潜在的皮肤永久性变色。FDA警告消费者不要使用美白霜，因为可能会有副作用，同时一些公司也已经从美国市场上撤下此类产品。
除了警告信，FDA还将某些美白产品的制造商加入了进口警报，以防止它们在美国销售。FDA还联系了那些将美白产品按药品进行列名的公司，告知他们销售这些产品是非法的。
《冠状病毒援助救济和经济安全法》改革
《年冠状病毒援助救济和经济安全法案》（CARES法案）包含了一项改革，这项改革最终确定了含对苯二酚产品的法律地位，包括OTC美白产品。自《CARES法案》颁布以来，FDA认定这些产品是新药和违标药。
这些产品被认定为未经批准的药物，这意味着未经批准的OTC美白产品的制造商和经销商必须从市场上撤下这类产品，或者获得FDA批准的新药申请，以继续合法销售他们的产品。
正如警告信所示，FDA已经开始对继续销售“潜在有害和非法的”产品的公司采取强制执法行动。