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TUhjnbcbe - 2024/7/14 16:11:00
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中成药带量采购,这些品种被纳入可能性较小

企业申报开始

今日(9月27日)起,按照湖北省发布的《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,所有相关企业需自主进行产品清单申报,有效申报时间为9月27日9时至10月8日17时。

文件要求,产品清单应包含采购目录内本企业所有符合申报资格的产品(具体到药品名称、剂型、规格、最小包装数量、包装材质、药品企业),企业应如实填报供应联盟地区每个产品未来一年的最大产能,如预计该产品不再生产,则填“0”。

预计国庆假期结束,申报工作截止后,该项目将正式进入后续资审、评审等阶段。

据梳理,湖北中成药省际采购联盟纳入了湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团19个省份,相较此前的流传文件,青海退出,重庆加入。

采购品种方面,选择临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的76个中成药品,根据产品的功能主治、给药途径和成分,将此次采购药品划分为17个产品组进行集采。较流传文件增加了血塞通咀嚼片、银杏叶口服液2个品种,由74个,变为76个。

9月14日,广东牵头7省组成联盟也对58个通用名的中成药开展带量采购,两大联盟参与省份多有重合:山西、河南、海南、宁夏、新疆。也就是说,除广东和青海外,广东7省联盟其余省份均同时参加了两大中成药采购联盟。

由于采购品种选定原则较为相似,因此两大联盟采购品种也多有重合。湖北19省联盟集采合计76个产品合并为17组,广东7省联盟合计个产品合并为27组,血塞通、血栓通、舒血宁、康复新等品种在两个采购榜单中都有出现。

两采购联盟成员、产品重合度较高,文件发布时间也相差不大,因此相关省份、品种最后的采购方案还有待官方做出进一步的说明。

这些品种较安全

9月25日,于北京举办中药大品种打造与市场营销策略研讨会。会上,知名医药营销专家孙跃武表示:目前来看,含道地药材的药品、国家中药保护品种、国家保密处方、国家级创新奖项、5年内新上市品种、以及通过了三万例以上的上市后安全性集中临床验证的药品被纳入中成药带量采购的可能性较小。

可以看出,上述药品基本都是国家政策引导下,发展受到保护支持的品种。

道地药材:

中药材的生产多带有一定的地域特色,其产地与其产量、质量皆有着密切关系。一般来说,道地药材和普通药材相比质量较高,我国也非常重视对道地药材的扶持保护。

《中华人民共和国中医药法》提出,要建立道地中药材评价体系,支持道地中药材品种选育;扶持道地中药材生产基地建设;保护道地中药材。

道地药材质量较高,价格也更高。含道地药材的药品成本自然也更高,考虑到这一因素,相关品种纳入集采可能性较小。

保护品种:

中药保护品种是国家为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的权益,促进中药事业的发展,制定的专利保护条例。据了解,受保护的中药品种分为一、二级,一级的保护期限为三十年、二十年、十年不等,二级的保护期限为七年。

《中药品种保护条例》规定,符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:对特定疾病有特殊疗效的;相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的。

而符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:符合一级保护条件的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

查询国家药监局

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