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变化大22年药师法规新版大纲变化解 [复制链接]

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重磅通知!年执业药师各科目考试大纲已正式公布了!新版大纲变化特别大!需要再次提醒大家,今年的新版大纲较往年变化特别大!

有很多科目内容不一样了!大家尤其注意!

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对此,我们特地安排了两场大纲直播解读课,给大家一一揭秘最新版大纲!

▽▽22年法规新考纲内容详解内容变化梳理/如何科学备考扫码预约直播,看法规新大纲变化详解!中药西药有关各科目大纲变化详情汇总如下01《药事管理与法规》一、执业药师与健康中国战略大变二、药品管理立法与药品监督管理大变三、药品研制和生产管理(一)药品研制与注册管理1.药品研制过程与质量管理规范增:(1)药品研制过程简介4.仿制药注册要求和一致性评价增:(2)药品注册中的专利纠纷早期解决机制四、药品经营管理(一)药品经营许可与行为管理1.药品经营和许可管理变:(2)--(6)点变化3.药品经营行为管理微变:删除部分“要求”二字(三)处方药与非处方药分类管理2.非处方药注册和转换制度变:年:“非处方药适宜性审查要求”年:“非处方药上市注册和适宜性审查”五、医疗机构药事管理大变六、中药管理大变七、特殊管理规定的药品管理大变八、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护(一)药品安全信息与品种档案管理1.药品安全用药信息变:(3)点变(二)药品包装、说明书和标签管理2.药品说明书管理规定增:增加(4)(5)(6)点。4.药品名称、商标和专有标识管理变:年:“外用药品的标识”;年:“药品说明书和标签的标识管理”十、药品安全法律责任变:小单元及细目名称变化“(二)违反假药、劣药管理规定的法律责任”1.违反假药管理规定的法律责任2.违反劣药管理规定的法律责任(三)违反药品监督管理规定的法律责任1.无证生产、经营要求相关的法律责任第(3)点变3.违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任第(1)点变10.违反执业药师管理的法律责任3点均变。02《药学专业知识(二)》十二、抗肿瘤药物(七)免疫治疗药物2.代表药品(年变)年:帕博丽珠单抗年:帕博利珠单抗03《药学综合知识与技能》三、用药安全(年增)年:(五)妊娠、哺乳、儿童及其他特殊人群用药年:(五)妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及其他特殊人群用药

位置有限,

以上大纲变化详情就不一一展示了,

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