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知名药品国外被停用,国内药店销量超1亿 [复制链接]

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跟进药物国际前沿信息,或许是药店人今后专业度提升的重点方向。

第一药店财智

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雷尼替丁,国内药店销量仍过亿

对于患有胃溃疡或十二指肠溃疡,需要长期服用抑酸药物的患者来说,雷尼替丁并不陌生。

雷尼替丁既是非处方药又是处方药,该产品的非处方药物用于预防和缓解烧心的症状,处方药物用于治疗和预防胃和肠溃疡以及治疗胃食管反流等病症。它是制药史上第一个累计销售额达亿美元的药物,曾多次位居全球药品销售额第一的宝座。

但自年以来,雷尼替丁因涉致癌风波,国际上被美国、欧盟、加拿大、韩国、新加坡等多个国家/地区停用、召回、下架、发出相关警示,原因是由于产品含有污染物N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

资料显示,NMDA具有非常强的肝脏*性,可通过呼吸道和消化道快速吸收来损害人体的肝脏。世卫组织癌症研究机构公布的致癌物清单中,NMDA为2A类致癌物。

在中国市场方面,根据中康CHIS开思数据,尽管该药品在国内并未完全下架,但在年后,销量在院内及零售市场均表现出不同程度下降,前者下降尤为明显,下降幅度一度达64%,药店端则下滑较缓,目前销量仍存1.13亿元。

值得注意的是,在“致癌风波”后的第一年,年医院端反应迅速,销量当即从年的万元跌至万元,跌幅达64.6%。据媒体报道,目前北京、上海、医院已几乎不使用雷尼替丁制剂。

上海交通大医院消化内科主任、上海市消化疾病研究所所长房静远在接受媒体采访时表示:“雷尼替丁是老药了,之前确实用得比较广泛,医院都已不再使用,医院也早将雷尼替丁剔除出院内用药目录,现在主要是患者自行院外药店购买使用得多。”

数据显示,年,雷尼替丁在零售终端总销量为1.13亿元,较年的1.08亿仍增长5%。

零售市场雷尼替丁销量情况数据来源:中康CHIS

在地区上,中康开思数据显示,辽宁、陕西、甘肃、吉林四地零售药店雷尼替丁在年仍实现近30%及以上增长,而在山西、山东则出现了双位数下降,河南、湖南、河北、黑龙江四地也出现了负增长。

据健康时报报道,4月13日记者走访北京多家药店发现,大多数线下药店中,雷尼替丁仍在正常销售。一位药店工作人员告诉记者,“雷尼替丁是老牌非处方胃药,常有老顾客前来购药,每年销量一直比较平稳,我们自己也还在吃。”

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药店专业性亟待提升

在国内雷尼替丁相关药品说明书中,不良反应一览标注有“长期服用因可持续降低胃液酸度,而有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。”

N-亚硝基二甲胺即NDMA,房静远表示:“就我个人而言,雷尼替丁已二十多年没有给患者开过了。除了发现它可能有一定的致癌风险,在长期临床使用过程中,我们还发现雷尼替丁可能会导致患者出现严重的肝脏损害。”

医院消化中心一位临床专家表示:“个人已超过五年未开过雷尼替丁的处方,雷尼替丁在临床中已经被奥美拉唑等药物取代,不过,雷尼替丁省钱省时,且具有一定疗效,在基层医疗机构和药店中仍有售。”

医院,雷尼替丁的安全性被广泛质疑,但多位长期服用雷尼替丁胶囊的患者均表示对说明书中的“N-亚硝基化合物”并没有概念,这意味着当患者到药店指定购药时,需要被进行患者教育,从而改变用药依从性。

这要求药店执业药师具备高专业度,并学习跟进临床前沿用药信息,指导患者合理用药,根据专业意识以患者为中心地改变其用药依从性。

但在药店执业药师数量上仍具有较大缺口的今天,上述要求并不适用于现实情况。与此同时,我们还可以从数据上看出,由于执业药师的分布不均,药店的专业度在地域上也呈现差别。

丁在零售终端销量增长的原因之一。年雷尼替丁口服常释剂型被纳入全国医保药品目录,是甲类报销药品。若有药店仍具有强医保依赖发展意识,当有患者点名雷尼替丁,一般不会被拒绝。

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