白癜风怎么治好得快 http://m.39.net/pf/a_6983854.html鱼油逆袭！Amarin的Vascepa获FDA批准用于预防心脏病和中风
上周五（美国时间2月3日），美国食品和药物管理局（FDA）扩大了Amarin公司旗下鱼油衍生药物Vascepa（icosapentethyl）的适应症范围，允许用于预防心血管高危人群的心脏病发作、中风和相关健康问题。
这一批准逆转了数十年来鱼油类药物的混合结果，并可能促使数百万患者接受Vascepa处方，这可能给这家成立于的爱尔兰制药商带来巨大利润——Vascepa是Amarin目前唯一获批上市的产品。
但此次加速审批附带一定限制（FDA原本预计将在2月28日的审批截止日期前批准Vascepa）：·Vascepa将被批准用于那些已经患上心血管疾病的患者——也就是说他们有急性心脏病发作或胸痛的病史；·或者用于患糖尿病+至少有两项心脏病发作危险因素的患者。·Vascepa被批准用于甘油三酯水平超过50mg/dL的患者。“FDA认识到心血管疾病需要额外的药物治疗。”FDA药物评价与研究中心-代谢与内分泌学产品部代理副主任JohnSharretts博士在一份声明中说，“Vascepa的获批将给予甘油三酯升高患者，以及心脏病、中风和糖尿病高危患者，一种新的辅助治疗选择，有助于降低他们发生心血管事件的风险。”即使带有诸多限制，此次获批仍有望使Vascepa的市场占有率显著增加。去年月发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的一项重磅研究已经使Vascepa今年第三季度的销售额比一年前翻了一番，达到.2亿美元。此次Vascepa扩大适应症基于一项对名患者的研究：在心脏药物的基础上，受试者被随机分配每天服用4克Vascepa（8粒）或服用安慰剂。Vascepa试验组心脏病发作、中风、需要支架或突发胸痛的风险降低了25%（所有的结果都集中在一起进行统计学分析）。*安全性在这项临床试验中，Vascepa与房颤、心律失常和出血风险略有增加有关，而这可能恰恰是正在服用预防心脏病发作或中风药物的患者所
