年依然是医药*策大年。回首过往，“三医联动”改革不断深入，以医保局带量采购和使用为深化医改的突破口，深刻地影响着医药全产业链，同时医保目录调结构+创新药准入谈判常态化，整个医药市场“腾空间、调结构”日益加速。数据显示，三批药品国采节省费用亿元，冠脉支架集采预计可节约亿元。医保目录“腾笼换鸟”，支付结构倾向创新药，创新并且是高质量的创新成为了药企核心竞争力，同时也是市场投资主线。年里，基药目录、医保支付改革、互联网医疗等*策也相继迎来了一些调整与变化。巨大的结构裂变在即，企业裁员、产品线优化频繁，也有变卖资产聚焦主业避寒者...风云际会，大浪淘沙，谁能成为明日赢家？挥手自兹去，萧萧班马鸣。年这些*策仍需医药人留意。
带量采购：药品、耗材集采齐上阵
1.药品集采一年两次，迈向常态化
年伊始，第二轮药品国采开标，共涉及33个品种，覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，本次集采平均降价幅度达到53%，最高降幅达到93%。尤其是降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用药。外资原研药平均降幅82%，仿制药平均降幅51%。年下半年，第三批药品集采紧随而至，继续延续竞价思路。8月24日，上海联采办发布第三批国家集中带量采购中选结果，除拉米夫定流标外，其余55个通用名品种成功中标。此次国采平均降价53%，其中石药欧意的美金刚降幅最大，达到98.7%。这一年，有关药品国采未来走向也开始越来越明晰。业内传出个采购金额高，使用量大的药品将在3年内被国采、省级集采全部覆盖，带量采购预计每年开展两次，不仅仅是化药，生物类似药、胰岛素等也将逐步开展集采，另外注射剂一致性评价工作也已启动。一旦市场竞争充分，相关规则出台，我国医药产业结构将会发生重大变化，仿制药市场重新洗牌，进口替代加速。在年末之际，12月25日，上海阳光医药采购网发布了第四批国采信息申报的工作通知，第四批集采工作正式开始。44款药品、90个品规入选，涉及肿瘤、糖尿病、高血压、抗感染、呼吸、消化等领域。基于首批“4+7”带量采购、“4+7”扩面，以及二批、第三批集采平均降幅均达到50%以上，业内预测明年开标的第四批国采，药品平均价格降幅也会超过一半。分析者认为，药品集采的常态化会带来药品竞争格局的重构，能够加速进口药企占主导的品种的国产替代，为国内药品企业创造市场机会。同时，一批低劣，同质化发展的仿制药企也将快速退出，相关企业估值也会调整。另一边，药企巨头们也在忙着裁员、优化产品线，小企业则变卖资本过冬.....真是印证了那一句，唯一不变的是变化。2.心脏支架打响耗材集采第一枪，骨科接棒同药品一样，医用耗材也是医疗贪腐的重灾区。有了药品国采的经验，在经过全国多地试点的基础之上，今年高值耗材国采打响了第一枪，第一单瞄准了一直被诟病临床滥用屡禁不止的主角——冠脉支架，也即心脏支架，支架产品流通中的价格水分大，业内人士称通过集采可以起到降价、节省医保资金的作用。10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室下发关于《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD-1）》的公告。本轮集采涉及冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统、药物支架系统、依维莫司洗脱冠状动脉支架系统等27款冠脉支架，集中带量采购周期为2年。11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果公示。8家企业的10个产品拟中选。中选企业包括山东吉威、易生科技、微创医疗、乐普医疗、美敦力、深圳金瑞凯利、波士顿科学、万瑞飞鸿。冠脉支架均价从约1.3万元降至约元，相比年，平均降幅93%，按意向采购量计算，预计节约亿元。由于报价低于市场预期，微创、乐普等股价出现波动。而据新浪医药从知情人士处了解，受首批耗材集采影响，美敦力拟裁员人，主要以后勤和支持部门为主；雅培支架部门优化约80%，名单已出；波士顿科学冠脉支架部分集体降薪降职一级。第一批冠脉支架国采结束不久，第二批高值耗材国采文件也紧随其后。11月24日，一份关于第二批高值耗材集采红头文件在圈内流传，文件显示，本次第二批集中采购数据快速采集涉及6大类：人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六种高值耗材。不久后，12月18日四川省发布通知，公布第二批高值耗材国采涉及产品在四川申报企业名单，并要求美敦力、强生、雅培、微创、威高等家企业在12月27日前，完成相关产品的基础信息填报及匹配工作，涉及医保编码等关键内容。同冠脉支架一样，骨科耗材也是临床用量大、价格相对高昂的医用耗材。我国骨科耗材市场主要由强生、美敦力等国外厂家主导，国产品牌并不突出。全国集采将加速市场格局变化，国产骨科耗材品牌市占率有望提升。预计耗材企业裁员、优化部门结构等也会是常态化。
医保目录：凡进必谈，为创新药开通绿色通道
年关于医保目录调整的任何风吹草动都牵动人心。4月29日，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，该意见首次确定了医保目录调整的程序，原则上每年调整1次。并且对调入调出的药品也做了相关规定。另外，国家医保局将会在接下来的医保目录动态调整里继续采用谈判或准入竞价方式。与此同时，业内消息称，该文件还透露新调整进入目录的药品一定会进行谈判，或参加国家集采，即“凡进必谈（采）”。调整范围包括目录外前两年获批的新品（通用名、剂型和适应症）。8月17日，国家医保局正式下发《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件。值得
