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亚洲人群真实世界研究抗癫痫药物所致的严重 [复制链接]

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研究背景和目的

接受抗癫痫药物治疗的患者常常出现皮肤相关不良反应,其中严重皮肤不良反应(SCARs)是一种可导致多器官功能衰竭,延长住院时间,以及增加死亡风险的罕见不良反应,但很少有研究报道抗癫痫药物严重皮肤不良反应的发生率。因此,本研究评估7种常用的抗癫痫药物包括卡马西平、苯妥英钠、奥卡西平、拉莫三嗪、唑尼沙胺、左乙拉西坦和托吡酯出现严重皮肤不良反应的发生率,并对不同药物的相关风险进行比较。

研究方法

本研究收集年1月-年12月韩国医保数据库中首次处方卡马西平、苯妥英钠、奥卡西平、拉莫三嗪、唑尼沙胺、左乙拉西坦和托吡酯7种抗癫痫药物的所有患者数据用于严重皮肤不良反应发生率相关分析。其中,严重皮肤不良反应定义为出现ICD-10中的Stevens-Johnson综合征(SJS)、中*性表皮坏死松解症(TEN)、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状(DRESS)中的任意一种。

研究结果

不同抗癫痫药物严重皮肤不良反应发生率

纳入的所有患者中分别有,例患者,托吡酯严重皮肤不良反应发生率最低(/1,,人年),苯妥英钠严重皮肤不良反应发生率最高(/1,,人年)(见表1)。

表1不同抗癫痫药物的严重皮肤不良反应发生率

同时,为了比较不同抗癫痫药严重皮肤不良反应发生率的差异,本研究选择卡马西平和左乙拉西坦作为基准与其他抗癫痫药进行比较,结果显示:

?接受托吡酯治疗的患者严重皮肤不良反应发生率显著低于卡马西平(P<0.05),接受苯妥英钠和拉莫三嗪治疗的患者严重皮肤不良反应发生率均显著高于卡马西平(均P<0.05);

?接受托吡酯治疗的患者严重皮肤不良反应发生率显著低于左乙拉西坦(P<0.05),除卡马西平外的其他抗癫痫药严重皮肤不良反应发生率均显著高于左乙拉西坦(均P<0.05)。

不同抗癫痫药发生严重皮肤不良反应相关风险因素

?性别:使用唑尼沙胺的男性癫痫患者与严重皮肤不良反应风险升高显著相关,但不包括托吡酯、左乙拉西坦等抗癫痫药。

?共患皮肤病:共患皮肤病会显著增加使用卡马西平、苯妥英钠、奥卡西平、拉莫三嗪或左乙拉西坦等抗癫痫药物相关的严重皮肤不良反应发生率,但不增加使用托吡酯严重皮肤不良反应的发生风险。

?共患肝病:共患肝病会显著增加使用卡马西平或苯妥英钠等药物的严重皮肤不良反应风险,但不会增加使用托吡酯、左乙拉西坦等抗癫痫药物严重皮肤不良反应的发生风险。

?共患过敏性疾病:共患过敏性疾病不会显著增加使用托吡酯等7种抗癫痫药物的严重皮肤不良反应发生风险。

讨论

本研究比较了7种抗癫痫药严重皮肤不良反应的发生率,是亚洲在该领域最大的数据库研究。与英国大型数据库研究相比,本研究结果严重皮肤不良反应发生率整体偏高,这说明在不同国家人群中抗癫痫药导致严重皮肤不良反应发生风险的遗传易感性有一定差异。

值得一提的是,英国数据库研究并未观察到托吡酯与左乙拉西坦导致Stevens-Johnson综合征(SJS)或中*性表皮坏死松解症(TEN)的发生,本研究亦显示接受托吡酯治疗的患者发生严重皮肤不良反应的风险相对最低。

托吡酯属于新型非芳香族抗癫痫药,对于严重皮肤不良反应发生风险相对最低。

此外,合并疾病和合并用药也可影响严重皮肤不良反应的发生风险。除了接受托吡酯治疗的患者外,合并皮肤疾病的患者更容易发生严重皮肤不良反应,对于合并皮肤疾病的患者来说,托吡酯是更好的用药选择。

文献索引:ChungSJ,AhnK,JiHO,etal.Incidenceratesofseverecutaneousadversereactionsduetoantiseizuremedication:AnationwidestudyusinghealthclaimsdatainKorea[J].Epilepsia,.预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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