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药店是人民群众购买药品的重要渠道之一,为了更好发挥药店的作用,近年来国家乃至各地针对零售药店展开了更为频繁的检查。
年数万家药店被查处!(图片来源:制药网)
根据国家药监局近日新公布的《药品监督管理统计年度报告(年)》显示,年各级监管机构共检查药品经营企业.25万家次。近日,根据国家药监局新公布的《药品监督管理统计年度报告(年)》显示,年各级监管机构共检查药品经营企业.25万家次。其中,检查零售企业.5万家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业8.49万家次,完成整改9.18万家次。
需要注意的是,在家次药品零售企业中,有家次药店被查处的原因是严重违反GSP,家次原因是涉及劣药。业内分析认为,以上被重罚企业,其实主要都是由于严重违反GSP、零售假药、零售劣药、无照经营、非法渠道购进药品等5类违法行为。事实上,按照新版《药品管理法》,一旦涉及这些违法行为,都将被重罚。
值得注意的是,按照此前国家药监局综合司《关于开展药品流通环节专项检查工作的通知》(药监综药管〔〕35号)和《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》显示,在年乃至未来很长一段时间内,针对药品、医疗器械的监管还将持续展开。据了解,目前多地其实都已发布了相关的检查计划。
例如,4月12日,宁夏药监局发布了《关于开展药品流通环节专项检查工作的通知》(以下简称《通知》),称为贯彻国家有关规定,进一步规范药品流通市场秩序,根据《国家药监局综合司关于开展药品流通环节专项检查工作的通知》要求,决定自年4月至12月,在全区范围内开展药品流通环节专项检查。当然,其中也包括零售药店在内。
3月2日,江苏省公布了《年全省药品监管工作要点》。《要点》明确指出,将针对购销渠道、经营过程、储存条件的规范性,强化经营使用环节监管。加强药师在岗、处方药销售等环节监督检查,加大对民营医疗机构、整形美容医疗机构、个体诊所、母婴用品专卖店等监管力度。
3月5日,浙江省药监局发布《关于组织开展年药品GSP飞行检查工作的通知》,也明确将在多方面落实“四个严格”监管要求,进一步规范药品流通秩序,加强药品流通环节监管,防控风险。
从各省公布的目标要求及安排整体来看,今年监管门对零售药店的检查是全国性。同时检查及处罚也将十分严格,零售药店一旦违规将被重罚。需要注意的是,根据各地药监部门目前发布的文件来看,全国各地检查力度,标准虽然略有不同,但重点检查内容均围绕是否购销假劣药品、是否存在超范围经营药品、进货渠道是否合法、执业药师是否配备、药品进销存记录是否完整、处方药与非处方药分类管理销售是否合规、重点品种(疫苗、特殊管理药品、血液制品、国家集中采购药品)的追溯体系是否完整等方面进行。因此,对于以上整治重点,零售药店千万别碰。
总的来看,在对药品质量监管越来越严格的背景下,未来药店行业的竞争将会是创新与盈利能力、专业化的竞争。但值得注意的是,与此同时,药店为了更好的发展,更需要合规经营。
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文章来源:制药网
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