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一常用处方药,转为OTC [复制链接]

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2月1日,国家药监局发布了一则关于一大常用处方药转为非处方药的公告(年第19号)。

公告内容显示:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,胃安胶囊由处方药转化为非处方药。

根据药监网站查询品种信息,涉及4家药企:湖南敬和堂制药有限公司、陕西摩美得气血和制药有限公司、天津达仁堂京万红药业有限公司、江苏七O七天然制药有限公司。

备案期限:根据规定,药品上市许可持有人在年4月25日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

由处方药变为OTC之后,由于患者不需要医生处方就能购买,线下药店和线上的电商均能销售,渠道将大大扩宽。再加上养阴益胃,柔肝止痛等功效也是社会零售药店销售的第一大治疗领域的品类,独家品种的优势或将迎来放量增长。

附:胃安胶囊品种和说明书

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