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政策丨NMPA四季抗病毒合剂等3种药品转 [复制链接]

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12月17日,NMPA发布关于四季抗病*合剂、四季抗病*胶囊、祛湿颗粒转换为非处方药的公告。

相关药品上市许可持有人在年3月14日前,依据有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监管部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

(NMPA-12-17)

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