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嘉峪关市市市场监督管理局
关于非药品经营场所销售乙类非处方药相关要求的通知
为深入贯彻落实甘肃省药品监督管理局《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务意见的通知》（甘药监发〔〕7号），进一步鼓励药品零售企业便民服务，丰富群众购买使用渠道，根据新修订《中华人民共和国药品管理法》等法律法规及国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用*策的若干意见》，现就非药品经营场所销售乙类非处方药有关要求通知如下。一、许可要求（一）专柜销售凡在我市辖区内申办非药品经营场所设置专柜销售乙类非处方药的，必须依法向市市场监督管理部门申请取得《药品经营许可证》。（二）自动售药机销售凡在我市辖区内申办非药品经营场所设置自动售药机销售乙类非处方药的，应当向市市场监督管理部门提出申请，经同意后方可经营。我市辖区内已取得《药品经营许可证》的药品零售连锁企业申办该自动售药机业务，经许可批准后方可经营，在其《药品经营许可证》中加注自动售药机的经营地址、经营范围和设置的台数。我市辖区内的药品零售企业（单体药店）经许可批准后，可依托自身实体药店在注册地址设置自动售药机销售乙类非处方药。二、设置要求（一）人员设置申请办理非药品经营场所销售乙类非处方药的企业必须具备1名质量管理人员负责药品的购进、验收、养护、储存、销售等环节。质量管理人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者相关专业技术职称，且从事药品经营管理工作年限不少于2年。（二）销售方式1、专柜销售：药品零售连锁企业可在店面所在地的火车站、商场、超市、便利店等场所内设置药品销售专柜，销售乙类非处方药。商场、超市、便利店等商业主体也可在营业场所设置药品销售专柜，销售乙类非处方药。2、自动售药机销售：药品零售连锁企业可在大型公共场所、街道社区、住宅小区等区域内设置自动售药机销售乙类非处方药；药品零售企业（单体药店）可依托自身实体药店在注册地址设置自动售药机销售乙类非处方药。（三）设施设备1、柜台货架：申请办理销售乙类非处方药的企业必须具备与经营规模相适应的经营专柜或自动售药机，专柜或自动售药机中不得储存其他商品。2、有效调控温湿度的设备：申请办理销售乙类非处方药的企业必须按照药品说明书要求储存药品，应当有满足药品温湿度储存的设施设备，且与经营品种及规模相适应。同时具备有效监测和调控温湿度的设备。（四）计算机管理系统申请办理销售乙类非处方药的企业必须具备符合经营实际的计算机管理系统。计算机药品GSP管理软件系统能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。1、系统管理功能设置应当符合以下要求：（1）建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据；（2）拒绝超出经营范围的采购；（3）与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；（4）依据质量管理基础数据，对拆零药品单独建立销售记录，对拆零药品实施安全、合理的销售控制；（5）依据质量管理基础数据，定期自动生成陈列药品检查计划；（6）依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销。2、申请办理自动售药机的企业必须将所售药品纳入其所依托的实体经营企业的计算机管理系统中，实现自动售药机购存销数据清晰、信息可溯，且不与实体经营企业数据混淆。3、申请办理销售乙类非处方药的企业必须具备与计算机管理系统相关联的销售凭证打印相关设备。三、销售管理要求（一）设置公示牌设置专柜销售乙类非处方药的企业应在营业场所的显著位置设置公示牌，悬挂《药品经营许可证》原件或扫描件，公布投诉举报电话。设置自动售药机的，需在自动售药机醒目处标明其所依托的实体药品经营企业的名称和地址，以便消费者明确知道该售药机是由哪家实体企业提供。（二）设置拆零专柜销售拆零乙类非处方药的企业，应设置工作台及拆零工具，并保持工作台清洁、卫生，防止交叉污染。拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。设置自动售药机的，不得拆零销售。（三）广告宣传在经营场所宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。（四）销售凭证销售乙类处方药的企业销售药品时，必须向患者提供销售凭证，凭证中至少包含药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。设置自动售药机的，除应标明上述内容以外，凭证中还应该标明自动售药机归属企业的店名、联系电话、地址、以及售药机机号、地址等信息。嘉峪关市市场监督管理局年6月18日
来源：嘉峪关市场监管局
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