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32个OTC品种被令修订说明书附名单 [复制链接]

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医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

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1月9日,CFDA发布公告,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。


  

一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
  

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
  

各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。


  

二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。


  

三、跌打万花油等32种药品为非处方药,患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。

需修订说明书的32种非处方药:
  

1.跌打万花油

2.跌打镇痛膏

3.东乐膏

4.复方南星止痛膏

5.狗皮膏(改进型)

6.骨痛灵酊

7.骨友灵巴布膏

8.骨友灵贴膏

9.活血止痛膏

10.如意金*散

11.伤科灵喷雾剂

12.伤湿止痛膏

13.麝香跌打风湿膏

14.麝香海马追风膏

15.麝香镇痛膏

16.麝香壮骨膏

17.麝香追风膏

18.麝香追风止痛膏

19.神农镇痛膏

20.十二味痹通搽剂

21.舒筋健络油

22.双虎肿痛宁喷雾剂

23.酸痛喷雾剂

24.特制狗皮膏

25.天和追风膏

26.透骨灵橡胶膏

27.无敌止痛搽剂

28.腰肾膏

29.一枝蒿伤湿祛痛膏

30.镇痛活络酊

31.正骨水

32.壮骨麝香止痛膏

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