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FDA批准了第一个紧急授权的OTC新冠 [复制链接]

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来源:dx

本周一,美国食品和药物管理局向LaboratoryCorporation公司的季节性呼吸道病*RT-PCRDTC测试颁发了紧急使用授权,供有COVID-19症状的个人OTC使用。

该测试可以检测和区分SARS-CoV-2、甲型和乙型流感病*以及呼吸道合胞病*,是FDA授权的第一个直接面向消费者的多重测试。

用户自行收集鼻拭子样本,然后将这些样本发送到Labcorp进行测试。无需处方即可在线或在商店购买样品套件。

“虽然FDA现在已经授权了许多没有处方的COVID-19测试,但这是第一个授权用于流感,RSV以及COVID-19的测试,个人可以自我识别他们对测试的需求,订购它”FDA设备和放射健康中心主任JeffShuren在一份声明中说:“在消费者获得诊断测试方面取得的快速进步,包括无需处方就可以在家中收集流感和RSV样本的能力,使我们更接近于完全在家中进行这些病*的测试。”

声明:本
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