非处方药

注册

 

发新话题 回复该主题

定了,蒲地蓝消炎片等药品不需要处方了 [复制链接]

1#
共抗白癜风你我同行 https://m-mip.39.net/fk/mipso_5792156.html

每天分享第一手药店资讯及用药指导,提供系统化药店运营解决方案,帮助药店实现业绩持续高增长。

近日,国家药监局发布《关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告(年第8号)》(以下简称《公告》)。

《公告》指出,根据有关规定,经国家药监局组织论证和审定,蒲地蓝消炎片、红花逍遥片由处方药转换为甲类OTC,其中蒲地蓝消炎片属于双跨品种。

(注:双跨品种是指同一种药品既是非处方药又是处方药。目前,具有这种双重身份的药品共有多种,大部分为消化系统用药、解热镇痛类药。)

同时,《公告》要求:

相关药品上市许可持有人在年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

品种名单:

在《公告》提供的品种非处方药说明书范本显示,蒲地蓝作为非处方药使用时,相

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题