注意又一常用中成药由处方药转换为OTC [复制链接]

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

处方药转换为OTC，将给这些产品带来新的机遇！年已有23个药品转为OTC。

近日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，芦荟珍珠胶囊由处方药转化为非处方药。

《公告》要求相关药品上市许可持有人在年12月22日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

芦荟珍珠胶囊，中成药名。由芦荟、木香、珍珠组成。具有清热导滞，行气通便的功效。用于因气滞热盛所致的大便秘结、排便困难、脘腹胀满、口苦口干等，功能性便秘见上述证候者。

经查询国家药监局网站，芦荟珍珠胶囊为河北君临药业的独家品种。

经过医药云端工作室统计，年开年至今国家药监局已发布18个药品，由处方药转为OTC。

业内人士分析，独家品种转otc可能迎来利好。由处方药变为OTC之后，由于患者不需要医生处方就能购买，线下药店和线上的电商均能销售，渠道将大大扩宽。再加上部分产品的清热解*、消炎等功效也是社会零售药店销售的第一大治疗领域的品类，其中一些独家品种或将迎来放量增长。