非处方药

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一个常用处方药转为非处方药 [复制链接]

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9月27日,国家药监局发布了一则处方药转为非处方药的公告。

根据公告内容显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,芦荟珍珠胶囊由处方药转化为非处方药。

从国家药监局的药品查询中发现,芦荟珍珠胶囊的药品上市文号只有一家药企,为河北君临药业有限公司。

备案期限:请相关药品上市许可持有人在年12月22日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

附:品种和说明书

?内容来源

国家药监局

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