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飞检风暴继续6月药店保住GSP有方法 [复制链接]

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来源:连锁药店网整理医药地方台/药店经理人/连锁药店网

年,新的飞检又开始了,关键是更加的密集化了!

据连锁药店不完全统计,仅在5月份就有78家药店GSP被撤/收回!面对近年高频、严格的药店飞检,有行业专家表示:这是催生合规审计走上前台的重锤,大洗牌已经在路上了。

面对更加严格、高频的飞检,行业观点认为:在连锁和单体进入白热化竞争,行业合规成本不断上升,处方药和中药饮片销售门槛提高的背景下,保住药店GSP,已经成为关系药店生死存亡的前提之一。

尤其是对于中小连锁和单体药店来说,半年内不得从事药品经营活动,很多时候已经成为威胁药店经营的毁灭性打击。

而总结被收回或撤销GSP的不同违规行为,主要有以下几种,药店老板注意了!

问题1:进出药品未按要求进行电脑登记;

问题2:部分药品超温存放;

例如:乳酸菌素片说明书上明确写到,要求在20摄氏度以下存放,而忠波大药房经营者却把乳酸菌素片放在了柜台内,当时室内温度远远超过20摄氏度。同时,执法人员还发现部分儿童用药超温存放;

问题3:店内张贴和悬挂促销和广告宣传标语;

例如:执法人员在检查中发现,药店柜台上摆放着“六味地*丸买五赠一”字样的促销广告语,执法人员立即要求药店经营者将其撤掉。

相关执法人员提醒:药品是坚决不允许做这种促销的,不允许赠送药品;

问题4:处方药随意摆在柜台外;

处方药必须要摆放在柜台内,并且在销售处方药时,患者必须要出示医嘱,否则药店不允许销售处方药品;

问题5:消*用品与医疗器械混乱摆放;

按照执法人员要求,医疗器械必须要按照种类单独摆放,不允许与消*用品混放。

问题6:器械摆放乱

分级分类管理后,如果药店内器械未按要求摆放,本应该一类器械区域,却摆放着二三类器械也会被罚。

几种违规行为中,药店稍有不慎会被扣分并责令整改,再严重一点就会被撤销GSP。

很多药店在*策紧缩环境下,经营不易,但是因为高频的飞检也算是身心疲惫,有药店老板反馈已经把精力主要放在了迎接飞检上面,为了保持店面正常经营首先要不被撤销GSP,这无疑已经增加了药店的经营成本和负担。

而有药店圈同行反馈:“实际上,药监局天天来查假药我都不怕,根本没动过卖假药的念头。但其它方面实在没精力做那么细,如果做到了,我也就该关门了!”开个小药店要是完全按照“要求”来做,成本高的惊人,非得亏死!

1)、自5月3日到5月16日,20家药店被注销GSP。

2)、5月15日-16日:山西、河南两省共有3家药企被撤销药品GSP证书。

5月15日,山西省药监局发布公告,在近期药品GSP认证跟踪检查中发现,山西海千药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》。依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条、《药品经营质量管理规范现场指导原则》,决定撤销该公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:A-SX14-)。

同时,发现山西海千药业有限公司已经终止经营药品,依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条、《药品经营许可证管理办法》第三十条,决定缴销该公司《药品经营许可证》(证号:晋AA)。

5月15日,河南许昌市药监局发布公告,据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行*许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定,许昌县平安大药房申请注销《药品经营许可证》。经审查,符合《药品经营许可证》注销规定,同意注销。同时根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。

5月16日,河南安阳市药监局发布公告,经该局飞行检查,安阳市舒欣医药连锁有限责任公司皓月分店严重违反《药品经营质量管理规范》的有关规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿),决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布,请社会各界监督。、

截至5月16日,据相关媒体不完全统计,今年至少有家药商被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,其中,广东省被撤销GSP证书企业最多,84家;其次是山东42家、四川27家、海南14家、陕西和吉林各11家等。

而按照相关规定,企业被撤销药品GSP证书后,将面临6个月以上停业整顿的后果。

3)、5月15日-16日,辽宁铁岭市、河南南阳市药监局分别发布公告,共撤销14家药商GSP证书。

辽宁:撤销2家药商GSP

5月16日,辽宁铁岭市药监局发布公告,昌图县鑫达康大药房、铁岭市银州区天宁药房金湾尚城店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

河南:撤销12家药商GSP

5月15日,河南南阳市药监局发布公告,根据南阳市食品药品监督管理局药品飞行检查组检查报告,河南圣光广寿药业有限公司鑫康大药房等12家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号),根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的有关规定,决定依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告,请社会各界监督。

4)、5月18日,安徽阜阳市药监局发布通知,撤销阜阳市颍州区辉瑞大药房《药品经营质量管理规范认证证书》。

通知显示,近期阜阳市医院周边药房进行了飞行检查。检查中发现阜阳市颍州区辉瑞大药房存在严重违反《药品经营质量管理规范》规定情形。

检查中发现问题

执法人员在检查中发现,阜阳市颍州区辉瑞大药房从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进小儿化痰止咳颗粒(生产企业:葵花药业集团(重庆)有限公司;批号:)等22个品种药品。

5)、5月22日,安徽阜阳市药监局发布通告,撤销阜阳市福康大药房、阜阳市颍泉区白庙大药房《药品经营质量管理规范认证证书》。

通告显示,年5月4日,颍泉区药监局在对阜阳市福康大药房、阜阳市颍泉区白庙大药房监督检查时发现,阜阳市福康大药房、阜阳市颍泉区白庙大药房均存在严重违反《药品经营质量管理规范》的情形。

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》及原国家总局《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》等规定,该局依法撤销阜阳市福康大药房、阜阳市颍泉区白庙大药房《药品经营质量管理规范认证证书》。

6)、5月23日-24日,天津市静海区市场和质量监督管理局两个收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告。

公告显示,天津市静海县寿福源药店、天津市静海区洪健堂大药店违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,该局决定收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将收回药品GSP认证证书企业信息予以公布。

天津市静海县寿福源药店

证书编号:C-TJ16-

收证日期:年5月22日

天津市静海区洪健堂大药店

证书编号:C-TJ15-

收证日期:年5月23日

7)、5月24日,陕西咸阳市药监局发布《关于注销药品经营许可证的公示》。

根据《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第6号令)有关规定,对以下3家药品零售企业申请注销《药品经营许可证》进行审核,同意注销,现向社会进行公示,公示时间为年5月24日至6月4日。

8)、近日,辽宁丹东市药监局发布公告,撤销凤城市赛马镇刘君大药房GSP认证证书。

公告显示,凤城市赛马镇刘君大药房超范围经营注射剂,且所经营的注射剂系非法渠道采购,严重违反相关规定,该局依法撤销其药品GSP证书。

9)、5月28日,河南鹤壁市药监局发布《关于撤销药品经营质量管理规范认证证书的公告》。

浚县医药公司北大街零售部等4家企业在“双随机”检查中严重违反《药品经营质量管理规范》的有关规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,该局决定依法撤销浚县医药公司北大街零售部等4家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

10)、3家药商GSP被撤。5月31日,攀枝花市食药监局
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