刘云涛 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_bjzkbdfyy/790/哪些红线不能越……近期,安徽药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。日前,安徽省食药监局公布了对阜阳市部分药品批发企业飞行检查情况的通报。11月14日至17日,仅仅4天内,又有4家药企在“飞检突袭”中露出马脚被立案查处。
安徽省食药监局执法人员在飞行检查时,发现安徽金马医药经营有限公司培训内容不全面,缺少药品专业知识和国家专管药品培训内容,培训效果不佳,如:质管部长计算机操作不熟练,开票员不熟悉零售药店禁止销售药品的相关规定;企业计算机系统功能不完善,个别环节不能实施有效控制。如:现场模拟的质量可疑药品锁定后,可继续销售;宁城县桓康药店经营范围为乙类非处方药,但系统仍可销售处方药;含特殊药品复方制剂管理制度文件未按国家规定及时修订等问题。
检查组对安徽阜阳润生源药业有限公司现场检查时发现,企业未明确“业务副总经理”岗位职责(年元月4日至年5月9日);质量管理部门在实际工作中不能有效行使质量管理、监督指导权利,如采购药品验收、养护及保管等;企业未按规定对药品进行逐批验收等问题。
飞检还发现,安徽阜阳医药采供站有限责任公司质量副总和质量管理部门负责人执业药师注册证已过期;温湿度监控系统未设定在指定地点进行声光报警;麻精药品收货单位接收人员未在本单位备案等问题。
而安徽东方民生药业有限公司则存在库房面积不够,药品堆放过度拥挤,与其经营规模不相适应;企业验收记录不规范,现场查看舒血宁注射液(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司,规格:5ml,批号:B、B)验收记录,未填写药品通用名、剂型、规格等项目,电脑系统未能自动生成验收记录;企业未按照包装标示的温度要求储存药品等问题。
目前,上述4家医药公司不符合《药品经营质量管理规范》,安徽省食药监局已要求企业所在地的食药监局对其进行约谈,并立案查处。
(本文为“安徽食品药品监管”*务