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这个帖子在网络上引起热议,“某知名白药”被直指为某知名白药牙膏。
在不少网友印象中,某知名白药是我国著名的活血化瘀中成药,为世人所知的多是止血的功效,而且,某知名白药是被列入一级保护品种的药品,也是绝密级中药制剂(中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密)。
网帖中标出西药成分的牙膏包装盒
有媒体指出,某知名白药的包装盒上明确写着其为“中国止血愈伤、消肿止痛、活血化瘀类产品”,其中活性成分具有“帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)……”等作用,如果说某知名白药牙膏产品实际上并非靠某知名白药止血,而是靠西药成分,而且还是处方药,那么是不是算“挂羊头卖狗肉”?对消费者是否有误导的嫌疑?
“氨甲环酸”是什么?
移动医患交流平台“春雨医生”介绍说,氨甲环酸是处方药,主要作用是止血;不良反应有血栓形成和出血、腹泻、呕吐,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状;不良反应确实存在,但很少见。
记者了解到,含有氨甲环酸成分的牙膏并非独云南白药一家。此前,狮王、三七等牙膏也被爆出含有氨甲环酸。
牙膏中的“氨甲环酸”对人体有害吗?
科普医生博雅随后发布了对中草药牙膏添加处方药的补充说明,她指出三点:
——有专业人士称,“氨甲环酸”可以添加在牙膏里,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定;
——虽是处方药,但在牙膏中的剂量很有限,刷牙时吸收的更有限;
——这种牙膏起止血作用的成分到底是中草药还是止血处方药,目前不得而知。
对于有止血作用的成分到底是什么,“春雨医生”介绍称,牙膏分为普通型牙膏与功效型牙膏两种,功效型牙膏必须由口腔医学机构出具的功效验证报告为依据,出具“功效作用验证报告”才能宣传功效,并在包装上标注QB。
业内人士介绍称,某知名白药牙膏包装上标明了执行标准有QB/T和GB/T,相当于兼具普通型牙膏和功能型牙膏的双重标准。作为功能型牙膏的云南白药等牙膏的“功效作用验证报告”又是如何认定“云南白药活性成分”和“氨甲环酸”的功效?
截至记者发稿,某知名白药公司尚没有对上述疑问做出回应。
牙膏中添加“氨甲环酸”到底是否违规?
目前,对于“氨甲环酸”是否能添加在牙膏里,各方说法不一。
“‘氨甲环酸’并非牙膏用料规范国标违禁成分”
针对“‘氨甲环酸’可以添加在牙膏里”的说法,有业内人士称,国家标准没有禁止该成分。记者查阅了国家轻工行业标准关于牙膏和功效性牙膏的原料添加标准,发现“氨甲环酸”确实并不在国家标准中牙膏用料的限用或禁用的名录之中。换句话说,牙膏包装盒上“成分”一栏中标明的“氨甲环酸”,并不是牙膏用料规范国家标准的违禁成分。
但是“春雨医生”提醒,处方药的定义是:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。“处方药”为何可以成为日用品牙膏的成分?
“‘处方药’和‘处方药原料成分’概念有待厘清”
北京大学医学部教授王月丹称,临床使用的处方药“氨甲环酸”和作为成分学名的“氨甲环酸”是不是同一个概念,还有待厘清:
“日常用品当中有药品成分是比较常见的现象,比如牙膏当中有些中药,但是这些中药是不是都属于药食同源的,或者非处方药的这个也不好说。另外,他们用的药是原料药?还是国家批准的处方药拿来做原料?这也是不一样的。因为这个成分可以是处方药的成分,但是处方药实际上批的是药品产品本身。如果他用的是原料的话,恐怕也不会违反国家相关规定。”
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