非处方药

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案件对买赠甲类非处方药和处方药的行政处罚 [复制链接]

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对“买赠”说No!

药品安全

某某分店买赠甲类非处方药和处方药案处罚决定书

年7月22日,我局执法人员对平泉市LMYF连锁有限公司某某分店进行监督检查时,在该店经营场所柜台上摆放有麝香壮骨膏,

甲类非处方药

批准文号:国药准字Z,甲类非处方药,在该药品上贴有“买一赠一”字样的宣传牌,存在以买药品赠药品方式向公众赠送甲类非处方药的违法行为。

我局执法人员当场下达责令改正通知书,责令该店于年7月29日前改正上述行为,并给予警告的当场行*处罚决定。年8月6日,我局执法人员对该店进行整改复查时,未发现以买药品赠药品方式向公众赠送甲类非处方药的行为。

年10月23日我局执法人员再次对该药店进行检查,发现该药店经营场所柜台上摆放有标示内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司生产的冠心七味片(处方药),在该药品左侧贴有“买5得1”字样的广告牌,仍存在以买药品赠药品方式向公众赠送处方药的行为。

处方药

经查,执法人员年7月22日对当事人进行现场检查,发现当事人以买药品赠药品方式向公众赠送甲类非处方药行为,执法人员当场下达了责令改正通知书,要求当事人改正违法行为。年8月6日对当事人进行复查时未发现上述违法行为。10月23日,执法人员再次对当事人进行检查时,当事人仍存在以买药品赠药品方式向公众赠送处方药的违法行为,经调取销售记录发现,共赠送1盒冠心七味片,销售价格为68元/盒,货值金额68元。

上述事实,主要有以下证据证明:

(略)

当事人存在以买药品赠送药品方式向公众赠送甲类非处方药的情况下,经责令改正后,仍存在以买药品赠药品方式向公众赠送处方药的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第二十条“药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。”的规定,构成了以买药品赠药品方式向公众赠送处方药的违法行为。

依据《药品流通监督管理办法》第四十条“药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额2倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。”的规定,当事人应受到处以赠送药品货值金额2倍以下的罚款,但是最高不超过三万元的罚款的行*处罚。

鉴于本案当事人在调查过程中,积极配合调查,如实提供证据,违法行为较轻。至调查终结之日,尚未造成其他严重后果,依据《**省市场监督管理局行*处罚自由裁量权适用规则》第十五条的规定,决定予以一般处罚:处以货值金额1倍罚款68元,上缴国库。


  
  
  年11月11日

一、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;

非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

二、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。

相应的警示语或忠告语如下:

处方药:凭医师处方销售、购买和使用!

甲类非处方药、乙类非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!

第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。

第十一条处方药不得采用开架自选销售方式。

第十三条处方药、非处方药应当分柜摆放。

《药品流通监督管理办法》

第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

第四十条 药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元。

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