执业药师法规学习时刻考季 [复制链接]

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1.关于药品出口销售证明的说法，错误的是（）

A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号（英文编号编排方式为：No省份英文××××××××）

B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次

C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明

D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销

答案：B

解析：考查药品出口销售证明。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”，还有有效期届满前不允许延续申请，而是重新申请。故答案为B。

2.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有（）

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（维生素、矿物质类）

D.含*性药材的口服中成药

答案：C

解析：考查处方药与非处方药的转换和评价。儿童用药（有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外）不应作为乙类非处方药，也就是选项C可以作为乙类非处方药，故答案为C。

3.关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是（）

A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年

B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用

C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售

D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售

答案：C

解析：考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。其一，处方出现了问题，谁开具的处方，谁来进行处理。选项C中“更正或重新签字”的应该是执业医师。其二，注意零售药店处方保存期改成了不少于5年，与GSP相关记录凭证保存时间一致。选项A说法没有问题。故答案为C。

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