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疏清颗粒等17种药品转为非处方药,药企迎 [复制链接]

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7月8日,国家药监局发布《关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告》称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

本次转换为非处方药的17种药药品分别是疏清颗粒、消疲灵颗粒、七叶神安分散片、翘栀牙痛颗粒、藿香正气胶囊、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆、复方益母胶囊、抗菌消炎胶囊、六味地*咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶囊、健脾糕片、六味补血胶囊。

公告要求,相关企业在年10月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

公告显示,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

值得注意的是,前不久,被纳入新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)诊疗方案的藿香正气胶囊也被转为了非处方药。某咨询网站数据显示,年我国藿香正气胶囊销售额达12.81亿元。

业内人士指出,处方药转OTC走向零售终端,让销售市场得到极大的释放,但在众多药企的竞争下,未来市场竞争必定会更加残酷。同时,这些产品转换成OTC之后,在零售终端的位置也就有了变化,在药店可以直接与消费者接触,从而增加产品销售量。故“处转非”对于药品的管理及市场份额将会产生较大影响,产品在市场上不可控因素也会增加。

据媒体报道,近年来我国非处方药市场发展迅速,市场规模已从年的多亿元增加到年的多亿元。随着相关*策的落地实施,中国非处方药市场和相关企业将迎来重要的发展机会。

—END—

来源:国家药品监督管理局、中国经济网、医药网

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