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好消息共有4种吸入药列入国家鼓励仿制 [复制链接]

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年3月15日,国家卫生健康委、科技部等部门联合发布了《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,通知要求各相关部门按照有关规定,在临床试验、优先审评审批等方面予以支持。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、医保局、药监局、知识产权局:为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用*策的意见》和《关于印发深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第二批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。结合年10月9日发布的第一批《鼓励仿制药品目录》,共有4种吸入药列入《鼓励仿制药品目录》。富马酸福莫特罗吸入溶液富马酸福莫特罗是一种速效、长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂,能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用。由于其特有的速效长效作用机制,及吸入溶液剂量灵活、吸入效果受吸气模式影响较小等优点,被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗,尤其针对年幼和年老的病人,以及不适合其他吸入制剂者。富马酸福莫特罗吸入溶液(FormoterolFumarateInhalationSolution)最早由Mylan开发,于年获得美国FDA批准,商品名PERFOROMIST?。国内尚无相同品种上市。年原研销售约2亿美元。

药智网查询,目前申报富马酸福莫特罗吸入溶液的有3个厂家:南京海纳制药有限公司、潍坊中狮制药有限公司、深圳太太药业有限公司。

酒石酸阿福特罗吸入溶液酒石酸阿福特罗是一种长效β2受体激动剂,原研厂家为Sunovion制药,最早于年获得FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),商品名为Brovana?。年,Brovana销售额大约为3亿美元。原研产品暂未进入中国销售。药智网查询,目前申报酒石酸阿福特罗吸入溶液的有3个厂家:江苏长泰药业有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、北京嘉林药业股份有限公司。糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂

糠酸氟替卡松维兰特罗是新型ICS/LABA复合制剂(糠酸氟替卡松/维兰特罗),适用于成人哮喘患者的维持治疗,慢性阻塞性肺病(COPD)等,商品名是万瑞舒?。本品由GSK研发并生产,年率先在美国上市,年正式获批进入中国。医院销售数据为9万元。

药智网查询,目前申报糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂的有1个厂家:正大天晴药业集团股份有限公司。氟替美维吸入粉雾剂氟替美维吸入粉雾剂是全球首个一天一次稳定期慢阻肺(COPD)治疗的三联吸入制剂,含有吸入性糖皮质激素(ICS抗酸氟替卡松)、长效抗胆碱能药物(LAMA乌美溴铵)和长效β2受体激动剂(LABA维兰特罗)三种药物成分,通过GSK独有的易纳器(Ellipta)干粉吸入装置进行每日一次给药。年9月、11月,年11月,本品先后在美国、欧洲、中国获批上市,商品名是全再乐?。米内网数据显示,氟替美维上医院销售额为52万元。药智网查询,目前暂无国内厂家申报氟替美维吸入粉雾剂。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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