药事日报期亚盛医药与信达生物达 [复制链接]

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本期内容速览

·亚盛医药与信达生物达成2.45亿美元战略合作

·上海医药注射用帕瑞昔布钠获批生产

·药监局发布：盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液等5种药物转为非处方药

·国内首个！迈博药业英夫利西单抗生物类似药获批

·艾博生物任命张妍女士为首席财务官

·勤浩医药与晶泰科技联合开发新型小分子抗肿瘤药物

01

亚盛医药与信达生物达成2.45亿美元

战略合作

7月14日晚间，信达生物发布公告称，亚盛医药（.HK）与信达生物（.HK）共同宣布达成重磅战略合作。以联合商业化第三代BCR-ABL抑制剂HQP，并对CD20抗体达伯华（利妥昔单抗注射液）及CD47抗体IB（letaplimab）和Bcl-2抑制剂APG-合作临床开发。

此外，鉴于亚盛医药的前景具有增长潜力，信达生物将按照每股44.0港币认购亚盛医药价值万美元的普通股，并获股权认购权证，有权以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值万美元的普通股。这是中国创新药企之间一次开创性的大规模、全方位、深层次的战略合作。

来源：信达生物

02

上海医药注射用帕瑞昔布钠获批生产

7月14日，上海医药发布公告称，全资子公司上药东英（江苏）药业有限公司（简称“上药东英”）的注射用帕瑞昔布钠收到国家药监局颁发的《药品注册证书》（证书编号：S），该药品获得批准生产。

注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗。最早由辉瑞研发，于年在欧洲上市。年10月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,万元。

来源：上海医药

03

药监局发布：盐酸氨溴索缓释片、乳果

糖口服溶液等5种药物转为非处方药

7月14日，国家药监局发布《关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告（年第92号）》，以及《关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告（年第93号）》，盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊和柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。

来源：国家药监局

04

国内首个！迈博药业英夫利西单抗

生物类似药获批

7月14日，迈博药业宣布类停?（注射用英夫利西单抗）成公司第一个于中国境内获批上市的单克隆抗体生物类似药产品。类停?（注射用英夫利西单抗）的此次获批上市标志着公司将正式开启产品线的商业化历程，并为国内类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎患者提供更多的治疗选择。

英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子（TNF-a）单克隆抗体，最初由强生（JohnsonJohnson）公司开发。原研药品类克自年在中国获批上市以来，已在中国获批多个适应症，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病患者、活动性类风湿关节炎患者、活动性强直性脊柱炎患者、斑块型银屑病成年患者等等。

来源：迈博药业

05

艾博生物任命张妍女士为首席财务官

7月14日，艾博生物宣布张妍女士正式加入公司，担任首席财务官。据悉，艾博生物是一家专注于基于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的创新型生物医药公司，公司成立于年1月，先后于年10月、年4月完成1.5亿元A轮融资和6亿元B轮融资。

艾博生物称，张妍女士在生物科技、医疗健康领域拥有丰富的行业经验和全球投融资管理经验。加入艾博生物之前，张妍女士是和玉资本的医疗行业投资合伙人。曾任职平安创投合伙人，