个常用药退市，包括辅酶Q10胶囊、维生素C片、盐酸多西环素片、红霉素肠溶片、罗红霉素胶囊...又有个常用药品退市5月24日，国家药监局发布了《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等个药品注册证书的公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等个药品注册证书。梳理发现，这个注销药品注册证书的药品注销情形全为依申请注销，从注销情形来看，全部为企业申请注销；注销药品注册证的企业有28家。全部为知名药企：常州华生制药有限公司、常州康普药业有限公司、海南碧凯药业有限公司、海南全星制药有限公司、海南赛立克药业有限公司、海南双成药业股份有限公司、海南中宝制药有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、江苏晨牌药业集团股份有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司、江苏金塔药业有限公司、江苏普华克胜药业有限公司、江苏瑞年前进制药有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、江苏亚邦爱普森药业有限公司、江苏亚邦强生药业有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂、南京钢铁联合有限公司、南京中山制药有限公司、南通久和药业有限公司、四川大冢制药有限公司、苏州长征-欣凯制药有限公司、无锡正达药业有限公司、AbbVieLtd、JanssenInc.、UCBPharmaS.A.、MerckSharpDohmeLtd.去年一年已注销多个药品据了解，自今年7月1日新版《药品注册管理办法》正式实行以来，国家药监局已发布了多则类似的公告，而且企业都是批量注销。笔者梳理发现，此前注销的个药品中，大多数都是企业都是主动申请注销，个别药品为不予再注册或依法注销。去年12月29日，国家药监局发布公告称，决定注销诺氟沙星胶囊等个药品注册证书。梳理发现，本次注销药品注册证书的药品有安乃近片、对乙酰氨基酚片、异烟肼片、氯霉素片、维生素C片、阿司匹林肠溶片、马来酸氯苯那敏片、诺氟沙星胶囊、六味地*丸、布洛芬片等诸多常用药。涉及的企业众多，基本都是批量注销，其中安徽艾珂尔制药注销了29个，安徽济人药业注销了25个。同年12月9日，国家药监局公告，注销对乙酰氨基酚片等个药品注册证书，涉及复方乙酰水杨酸片、吲哚美辛肠溶片、对乙酰氨基酚片、头孢拉定胶囊、去痛片、复方丹参片、藿香正气水等一批常用药。其中，上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业一家企业就注销了15个批文。此前，国家药监局发文，注销注射用前列地尔等78个药品注册证书，涉及银翘解*颗粒、马来酸氯苯那敏片、川贝清肺糖浆、头孢拉定胶囊、头孢氨苄颗粒、阿莫西林胶囊等诸多常用药。其中，国药集团精方（安徽）药业注销的药品批文数量最多，达42个；六安华源制药其次，达21个。药品注销的背后原因
药品注册证书有效期为五年，所以此次注销也不排除到期需重新申请注册的情形。
不过也不乏企业迫于*策影响、市场以及原料上涨不赚钱、竞争压力大等原因主动放弃药品、退出市场。
在以前，受到品种研发难度小，药品审评历史问题等一系列因素影响，普药领域存在着一个品种拥有数百个药品批文的情况。一方面使得市场集中度低下，难以保证稳定的产品质量，另外也致使大批药品文号并不实际开展生产，出现了大批的“僵尸文号”。
但如今随着一致性评价、带量采购以及合理用药、DRG等*策的不断推进，国内存量的16.8万个药品批件将迎来大浪淘沙，绝大多数处于僵尸状态的批文更是首先被淘汰。而一致性评价工作进展迅速，也将带来同类品种在3年内的不断跟进或不予再注册而逐渐退出市场的结局。
但这些注销的药品里还包括“对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件“的情形，例如安乃近片就是受此前不良反应事件影响，国家药监局要求企业注销所有安乃近片批文。
附：注销药品注册证书目录
