新药人体早期临床试验风险识别和风险控制策 - 问答 - 非处方药非处方药

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发送短消息 UID 222 精华 0 查看公共资料搜索主题搜索帖子 TUhjnbcbe TUhjnbcbe 组别新手上路生日帖子1 积分11 性别注册时间2020-03-27	1^# 字体大小: t T 发表于 2021-04-26 14:56 \|只看楼主小生有幸与大家共赏国家药品监督管理局药品审评中心的老师们发表在《中国新药杂志》年第29卷第18期的论文《新药人体早期临床试验风险识别和风险控制策略的一般考虑》，以下将会摘录其内容与大家共赏。摘要结合审评实践和国外相关技术指南，初步探讨了新药从非临床过渡进入到早期临床试验时的风险识别和风险控制策略。分析了早期临床试验的潜在风险影响因素，阐明了风险识别的
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