来源：国家药监局
国家药品监督管理局关于发布国家药品不良反应监测年度报告
（年）的公告
（年第3号）
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》，为全面反映年我国药品不良反应监测情况，原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心，对年全国药品不良反应监测网络收到的全部.9万份《药品不良反应/事件报告表》情况进行全面分析汇总，形成《国家药品不良反应监测年度报告（年）》，现予发布。
特此公告。
附件：国家药品不良反应监测年度报告（年）
国家药品监督管理局年4月10日
国家药品不良反应监测年度报告
（年）
为全面反映年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，更好地保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（年）》。
一、药品不良反应监测工作进展
年，按照习近平总书记对食品药品安全提出的“四个最严”要求，全国药品不良反应监测体系继续扩大监测覆盖面，优化预警体系，夯实企业主体责任，着力防范药品潜在的安全风险。相关工作取得新进展：
进一步扩大药品不良反应监测网络覆盖面，完善药品不良反应监测体系。基层网络用户数量持续增长，全国药品不良反应监测网络已有34万余个药品生产企业、经营企业和医疗机构注册用户，可在线实时报送药品不良反应报告。年全国98.0%的区县报告了药品不良反应，较年增长0.3个百分点，每百万人口平均报告数为份。年继续拓展监测技术手段，与医疗机构合作开展哨点监测，已建立60余家哨点监测平台。
进一步增强药品不良反应分析评价能力，及时采取风险管理措施。年，药品不良反应报告和监测工作有序开展。通过日监测、周汇总、季度分析等工作机制对国家药品不良反应监测数据进行分析评价，深入挖掘药品风险信号，并采取相应风险管理措施。全年共发布16期药品说明书修订公告（涉及47个/类品种）、3期《药品不良反应信息通报》（涉及10个品种）、12期《药物警戒快讯》（涉及50个/类品种）、2期产品召回和暂停销售的公告。
进一步优化预警系统和评价模式，实现全国共享和分级审核。对重点
