近年来，有许多处方药通过评价转换为OTC，这些药在药店没有处方也能卖了！
作为药店人，一定要提前知道！早知道、早销售。
因此小胖又为伙伴们请来了一心堂职业技能培训学校的孙丽华老师，给大家梳理药店都有哪些处方药变成了非处方药？
孙丽华
中西药双证执业药师
重庆医科大学药学专业
首届一心堂执业药师技能大赛冠*
十余年医药从业经验，服务过药品生产、批发企业以及零售药店。
处方药转换为非处方药，是国家药监局按照法律法规具体要求，以“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的评价基准，将处方药评价转换为非处方药甲类或非处方药乙类的过程。
年通过评价转换成非处方药的42个品种清单
处方药转换成非处方药安全性和有效性评价内容
年1月至年1月，已有42个药品品种通过转换评价，转为OTC药品（甲类OTC33个，乙类OTC9个）以上两个详细清单见文章最后。
通过评价转换为OTC的药品涵盖了常用的胃肠道用药、呼吸系统用药、妇科用药、眼科用药、皮肤科用药等，如奥美拉唑胶囊、金振颗粒、阿达帕林凝胶等
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用，消费者有权自主选购。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类非处方药与甲类非处方药相比，安全性更好，消费者自行使用的风险更低。
甲类非处方药：红底白字，须在药店或药房由药师指导下购买和使用。
乙类非处方药：绿底白字，消费者不需要医生或药师的指导，可以自我购买和使用。
孙老师
处方药和非处方药一定要分清，有了这些变化，顾客方便了，我们也减少了卖药流程。下面一起来看看这些药品转变的清单吧！
年，国家药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经论证和审定，陆续有以下42个品种通过了安全性和有效性评价，由处方药转换为非处方药（OTC），品种名单汇总如下。
年通过评价转换成非处方药的42个品种清单
序号
品名
规格(组成)
分类
备注
1
金振颗粒
每袋装1克
甲类OTC
_
2
妇科白
凤胶囊
每粒装0.3克
甲类OTC
_
3
四季抗
病*合剂
每瓶装(1)5毫升(2)每瓶装10毫升
甲类OTC
双跨
4
四季抗
病*胶囊
每粒装0.38克
甲类OTC
双跨
5
祛湿颗粒
每袋装15克
甲类OTC
_
6
柴银颗粒
每袋装8克
甲类OTC
_
7
硫酸氨基葡
萄糖泡腾片
0.25克[以硫酸氨基葡萄糖计]
甲类OTC
_
8
硫酸氨基葡萄糖颗粒
毫克[按硫酸氨基葡萄糖计]
甲类OTC
_
9
板蓝根
咀嚼片
每片重1.5克(约相当于生药1.4克)
乙类OTC
双跨
10
复方三七
补血胶囊
每粒装0.35克
甲类OTC
_
11
月泰贴脐片
每片重0.55克
甲类OTC
_
12
麦当乳
通颗粒
每袋装10克(相当于饮片12.75克)
甲类OTC
_
13
龙胆泻
肝软胶囊
每粒装0.45克
甲类OTC
双跨
14
阿达帕
林凝胶
0.1%
甲类OTC
_
15
双唑泰乳膏
4克(含甲硝唑毫克，克霉唑毫克，醋酸氯己定8毫克)
甲类OTC
16
疏清颗粒
每袋装3克
甲类OTC
_
17
消疲灵颗粒
每袋装6克(无蔗糖)
乙类OTC
18
七叶神
安分散片
每片重0.28克(含三七叶总皂苷50毫克)
甲类OTC
双跨
19
翘栀牙
痛颗粒
每袋装15克
甲类OTC
_
20
藿香正
气胶囊
每粒装0.5克
甲类OTC
双跨
21
十滴水胶丸
十滴水胶丸
乙类OTC
_
22
雪梨止
咳糖浆
/
甲类OTC
_
23
复方益
母胶囊
每粒装0.42克
甲类OTC
_
24
抗菌消
炎胶囊
每粒装0.52克
甲类OTC
_
25
六味地*
咀嚼片
每片重1.0克(每3片相当于原生药材5克)
乙类OTC
双跨
26
百令片·
每片重0.44克
乙类OTC
双跨
27
芩连胶囊
每粒装0.44克
甲类OTC
双跨
28
葛根汤片
每片重0.4克
甲类OTC
_
29
八珍片
每片重0.4克
乙类OTC
双跨
30
川贝枇
杷胶囊
每粒装0.2克
甲类OTC
_
31
健脾糕片
每片重0.5克
甲类OTC
_
32
六味补
血胶囊
每粒装0.48克
甲类OTC
_
33
益母草
软胶囊
每粒装0.6克
乙类OTC
双跨
34
穿心莲内
酯分散片
每片含穿心莲内酯50毫克
甲类OTC
双跨
35
抗病*胶囊
每粒装0.3克
乙类OTC
双跨
36
奥美拉唑
镁肠溶片
20毫克
甲类OTC
双跨
37
奥美拉唑
肠溶胶囊
20毫克
甲类OTC
双跨
38
甲硝唑
含漱液
0.5%
甲类OTC
_
39
玻璃酸钠
滴眼液*
0.1%
甲类OTC
_
40
维生素C
咀嚼片
50毫克
乙类OTC
_
41
银*丸
每袋装1克
甲类OTC
_
42
金花清
感颗粒
每袋装5克
甲类OTC
_
*注：1.此名单所列玻璃酸钠滴眼液不含防腐剂；
2.“双跨”药品是指根据其适应证、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。
处方药转换成非处方药安全性和有效性评价内容
1.安全性评价
非处方药的评价包括三方面的内容：
（1）作为处方药品时的安全性
（2）当药品称为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
（3）当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。
2.有效性评价
非处方药有效性是指在足够的使用指示及不安全使用警告的条件下，用于绝大多数目标人群中能够产生合理、有效的预期药理作用。
非处方药的有效性应具有如下特点：
（1）用药对象明确，适应症或功能主治明确。
（2）绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用。
（3）用法用量明确
（4）不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）
（5）疗效确切。用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知。
孙老师
注意：门店调整商品布局和管理的具体执行时间以包装、说明书、包装更换为OTC后正式执行。
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本文作者：孙丽华
编辑：鸿翔学院
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